HALMED je objavio obavijest o povlačenju serija lijeka Tazverik filmom obložene tablete 240×200 mg.

Tvrtka Oktal Pharma d.o.o., nositelj suglasnosti za izvanredni unos lijeka Tazverik filmom obložene tablete 240×200 mg, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje serija 3232421 i 3232413 navedenog lijeka, roka valjanosti do 31. svibnja 2028. godine i 31. kolovoza 2028. godine.

Povlačenje se provodi do razine pacijenata. U Republici Hrvatskoj ovaj lijek se primjenjivao kod nekoliko pacijenata koje je nositelj suglasnosti za izvanredni unos obavijestio o povlačenju putem bolničkih ljekarni koje su im izdale lijek. Pacijenti se trebaju obratiti svome liječniku radi promjene terapije.

Ovaj lijek nema odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj ni u Europskoj uniji te se, slijedom iskazane potrebe onkologa, za potrebe nužnih slučajeva pojedinačnog liječenja, nabavlja postupkom izvanrednog unosa temeljem odobrenja danog u Sjedinjenim Američkim Državama gdje je prošao provjere kakvoće, djelotvornosti i sigurnosti primjene.

Navedeni postupak povlačenja temelji se na novim podacima iz tekućeg ispitivanja faze Ib/III SYMPHONY-1 (procjena tazemetostata u kombinaciji s lenalidomidom i rituksimabom (R2) u folikularnom limfomu), prema kojima rizici mogu nadmašiti potencijalne koristi za pacijente u ovom terapijskom režimu. Navedeno kliničko ispitivanje provodi se u 15 zemalja svijeta uključujući neke članice Europske unije, međutim ne provodi se u Republici Hrvatskoj.

Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije, napisali su.

Danas će biti promjenljivo oblačno sa sunčanim razdobljima samo mjestimice u planinskim krajevima unutrašnjosti moguća je slaba kiša.

Serija ciklona sa Atlantika prolaze sjevernije od polja visokog tlaka anticiklone koje se proteže od Azorskih otoka do zapadnog Sibira, a naši krajevi se nalaze na južnom rubu te velike anticiklone. Dva ciklonalna vrtloga južno od polja visokog tlaka anticiklone zadržavaju se nad Egejskim i Crnim morem te pred zapadnom obalom Španjolske i Maroka. Nad našim krajevima osobito na istoku Balkanskog poluotoka dominantan je utjecaj crnomorske ciklone na vrijeme. U istočnoj visinskoj struji manje količine nestabilnog zraka uzrokuju povećanu naoblaku s mjestimičnom kišom.

Razvoj vremenske situacije idući tjedan obilježit će slabljenje anticiklonalnog polja nad Europom i prodor velike količine hladnog nestabilnog zraka sjevernih širina nad srednju i istočnu Europu, a do naših krajeva doći će krajem tjedna uz ponovni ugriz zime, obilnu oborinu, jake udare vjetra i osjetan pad temperature. U planinskim krajevima unutrašnjosti velika je vjerojatnost za snijeg uz formiranje snježnog pokrivača. Obaveza zimske opreme na vozilima je do 15 travnja, a prema izgledima vremena bit će potrebna krajem tjedna, a prema srednjoročnim prognozama numeričkih modela za prognozu vremena i u prvom tjednu travnja.

Danas će biti promjenljivo oblačno sa sunčanim razdobljima samo mjestimice u planinskim krajevima unutrašnjosti moguća je slaba kiša. Najviša dnevna temperatura u unutrašnjosti oko 14C, na moru uz jaku mjestimice i olujnu buru od 14 na sjevernom Jadranu do 18 na krajnjem jugu Dalmacije i otocima.

Sutra u ponedjeljak vrijeme slično današnjem, ali uz manje naoblake i više sunčanih razdoblja te malo toplije. Jutarnje temperature u unutrašnjosti od 2 do 5C, na Jadranu oko 10. Najviše dnevne u unutrašnjosti oko 17, na Jadranu od 15 na sjevernom dijelu do 19 na jugu Dalmacije. U unutrašnjosti će puhati slab sjeverac i sjeveroistočnjak, a na Jadranu će bura oslabjeti. Do četvrtka promjenljivo oblačno uz sunčana razdoblja i toplije.

Na Jadranu će u srijedu nakratko zapuhati jugo koje će prolazom hladne fronte u četvrtak uz grmljavinu i obilne oborine skrenuti na olujnu buru i tramuntanu. Ukratko sljedećih četiri dana malo toplije uz promjenljivu naoblaku, a od četvrtka ugriz zime.

Od utorka vozače na benzinskim postajama očekuju nove cijene goriva.

Kako bi se ublažile posljedice krize, vlada je najavila da će ograničiti cijene goriva. Premijer Andrej Plenković najavio je nove mjere koje će se odnositi na iduća dva tjedna.

“Imamo sve podatke, no još se sve zbraja. Računa se i današnja situacija, pa da ne govorim sada koji cent gore ili dolje. Radi se o ozbiljnom rastu, nipošto zanemarivom. Cijena eurodizela porasla bi za 20 posto, benzina za gotovo 15 posto, a plavog dizela za skoro 30 posto”, rekao je Plenković.

Prema izračunima, bez vladinih mjera, kako RTL Danas doznaje litra eurosupera 95 od utorka bi poskupjela za 21 cent i stajala 1.71 euro. Cijena eurodizela bila bi viša za 31 cent i iznosila 1.86 eura po litri. Plavi dizel, čija je cijena sada ograničena na 89 centi, skočio bi za 31 cent, na 1.20 eura.

“Ne smijemo zaboraviti da smo na početku vjerojatno najveće energetske krize koju pamti naša generacija. Doslovno na samom početku”, rekao je Plenković, dodavši da se radi i na sigurnosti opskrbe.