Connect with us

Hrvatska

HALMED / Povlače se serije lijeka: Obratite se liječniku

Objavljeno

-

HALMED je objavio obavijest o povlačenju serija lijeka Tazverik filmom obložene tablete 240×200 mg.

Tvrtka Oktal Pharma d.o.o., nositelj suglasnosti za izvanredni unos lijeka Tazverik filmom obložene tablete 240×200 mg, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje serija 3232421 i 3232413 navedenog lijeka, roka valjanosti do 31. svibnja 2028. godine i 31. kolovoza 2028. godine.

Povlačenje se provodi do razine pacijenata. U Republici Hrvatskoj ovaj lijek se primjenjivao kod nekoliko pacijenata koje je nositelj suglasnosti za izvanredni unos obavijestio o povlačenju putem bolničkih ljekarni koje su im izdale lijek. Pacijenti se trebaju obratiti svome liječniku radi promjene terapije.

Ovaj lijek nema odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj ni u Europskoj uniji te se, slijedom iskazane potrebe onkologa, za potrebe nužnih slučajeva pojedinačnog liječenja, nabavlja postupkom izvanrednog unosa temeljem odobrenja danog u Sjedinjenim Američkim Državama gdje je prošao provjere kakvoće, djelotvornosti i sigurnosti primjene.

Navedeni postupak povlačenja temelji se na novim podacima iz tekućeg ispitivanja faze Ib/III SYMPHONY-1 (procjena tazemetostata u kombinaciji s lenalidomidom i rituksimabom (R2) u folikularnom limfomu), prema kojima rizici mogu nadmašiti potencijalne koristi za pacijente u ovom terapijskom režimu. Navedeno kliničko ispitivanje provodi se u 15 zemalja svijeta uključujući neke članice Europske unije, međutim ne provodi se u Republici Hrvatskoj.

Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije, napisali su.

No votes yet.
Please wait...
Nastavi čitati
Kliknite za komentar

Ostavite komentar

Vaša adresa e-pošte neće biti objavljena. Obavezna polja su označena sa * (obavezno)

Hrvatska

PROGNOZA / Promjenjivo i toplo: Kiša na Jadranu, poslijepodne pljuskovi i na kopnu

Objavljeno

-

By

foto: Saša Čuka

Jutro je u Hrvatskoj svanulo uz više oblaka na Jadranu gdje ponegdje ima slabe kiše, a u kopnenim krajevima je uglavnom suho, u Slavoniji i vedrije.

Danas na Jadranu i u krajevima uz Jadran očekujemo puno oblaka, mjestimice uz kišu ili grmljavinske pljuskove, osobito od sredine dana. Najviše oborina se očekuje na sjevernom dijelu Jadrana i u Gorskom kotaru. U većini nizinskih kopnenih krajeva će prijepodne biti većinom suho, a poslijepodne su mogući pljuskovi, osobito u Slavoniji. Nastavlja se južina – puhat će umjeren i pojačan jugozapadni vjetar, na Jadranu umjereno do jako jugo. Dnevna temperatura uglavnom od 19 do 24°C, na istoku zemlje malo viša.

Ovaj tip vremena će se nastaviti i sljedeća dva dana. Promjenjivo i relativno toplo, ali mjestimice uz nalete kiše ili pljuskova praćenih grmljavinom. Ostaje toplo uz južinu pa će i biometeorološke prilike biti nepovoljne što bi moglo zasmetati meteoropatima i kroničnim bolesnicima.

Čini se da bi u danima vikenda vrijeme trebalo biti stabilnije, većinom suho i sunčanije. Nastavlja se ugodna toplina pa će dnevna temperatura biti većinom između 21 i 26 Celzijevih stupnjeva.

Nastavi čitati

Hrvatska

PROGNOZA / Južina i mjestimice kiša sve do petka, vikend stabilniji uz više sunca

Objavljeno

-

By

foto: Saša Čuka

Toplo je svanulo današnje jutro, ali već ima više oblaka, osobito na Jadranu gdje puše umjereno jugo.

U nastavku dana na vrijeme će sve naglašenije utjecati ciklona koja sa zapada postupno širi svoj utjecaj prema Hrvatskoj. Na Jadranu i u krajevima uz Jadran očekujemo puno oblaka, mjestimice uz kišu ili pljuskove, osobito od sredine dana.

U većini kopnenih krajeva će se zadržati većinom suho, samo ponegdje uz malo slabe kiše. Puhat će umjeren i pojačan jugozapadni vjetar, na Jadranu umjereno do jako jugo i oštro (južni vjetar). Dnevna temperatura uglavnom od 19 do 24°C, na istoku zemlje malo viša.

Sve do petka će se nastaviti promjenjiv tip vremena. Općenito će kiša biti češća na Jadranu i u krajevima uz Jadran, dok će u središnjoj i istočnoj Hrvatskoj biti više suhog vremena. Ostaje toplo uz južinu pa će i biometeorološke prilike biti nepovoljne.

Čini se da bi u danima vikenda vrijeme trebalo biti stabilnije, većinom suho i sunčanije. Nastavlja se ugodna toplina pa će dnevna temperatura biti većinom između 21 i 26 Celzijevih stupnjeva.

Nastavi čitati

Hrvatska

PROGNOZA / Pripremite se na kišu i pljuskove, ponegdje će biti svakodnevna pojava

Objavljeno

-

By

foto: Saša Čuka

Donosimo vremensku prognozu meteorologinje Tee Blažević

Pretežno je sunčano diljem Hrvatske, ima mjestimice umjerene do povećane naoblake. U nastavku ponedjeljka prevladavat će uglavnom sunčano, toplo i vrlo toplo. Tek navečer sa zapada slijedi porast naoblake.

Utorak donosi nestabilnije prilike. Već prijepodne može biti kiše na zapadu zemlje, češće će to biti duž Jadrana te u Gorskom kotaru i Lici. I dalje će se zadržavati toplo, uz jugo i jugozapadnjak.

Srijeda će biti promjenjiva, sredinom dana i poslijepodne će biti češći kiša i pljuskovi. Ujutro će biti toplije, no danju malo manje toplo.

Nestabilno će se nastaviti i u drugom dijelu tjedna.

četvrtak će lokalno kiše i pljuskove biti češće duž Jadrana i uz Jadran, makar poslijepodne i drugdje u unutrašnjosti može biti pljuskova.

I tijekom petka će biti povremene oborine, također češće duž Jadrana i uz Jadran. 

subotu stabilnije, no već u nedjelju izgledna je nova oborina. 

Nastavi čitati
Oglasi
Oglasi
Oglasi
Oglasi

U trendu