Connect with us

Hrvatska

HALMED / Povlače se serije lijeka: Obratite se liječniku

Objavljeno

-

HALMED je objavio obavijest o povlačenju serija lijeka Tazverik filmom obložene tablete 240×200 mg.

Tvrtka Oktal Pharma d.o.o., nositelj suglasnosti za izvanredni unos lijeka Tazverik filmom obložene tablete 240×200 mg, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje serija 3232421 i 3232413 navedenog lijeka, roka valjanosti do 31. svibnja 2028. godine i 31. kolovoza 2028. godine.

Povlačenje se provodi do razine pacijenata. U Republici Hrvatskoj ovaj lijek se primjenjivao kod nekoliko pacijenata koje je nositelj suglasnosti za izvanredni unos obavijestio o povlačenju putem bolničkih ljekarni koje su im izdale lijek. Pacijenti se trebaju obratiti svome liječniku radi promjene terapije.

Ovaj lijek nema odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj ni u Europskoj uniji te se, slijedom iskazane potrebe onkologa, za potrebe nužnih slučajeva pojedinačnog liječenja, nabavlja postupkom izvanrednog unosa temeljem odobrenja danog u Sjedinjenim Američkim Državama gdje je prošao provjere kakvoće, djelotvornosti i sigurnosti primjene.

Navedeni postupak povlačenja temelji se na novim podacima iz tekućeg ispitivanja faze Ib/III SYMPHONY-1 (procjena tazemetostata u kombinaciji s lenalidomidom i rituksimabom (R2) u folikularnom limfomu), prema kojima rizici mogu nadmašiti potencijalne koristi za pacijente u ovom terapijskom režimu. Navedeno kliničko ispitivanje provodi se u 15 zemalja svijeta uključujući neke članice Europske unije, međutim ne provodi se u Republici Hrvatskoj.

Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije, napisali su.

No votes yet.
Please wait...
Nastavi čitati
Kliknite za komentar

Ostavite komentar

Vaša adresa e-pošte neće biti objavljena. Obavezna polja su označena sa * (obavezno)

Hrvatska

POZITIVNI REZULTATI SEZONE / Rekordni prihodi od stranih turista u prvoj polovini 2026.

Objavljeno

-

By

foto: Saša Čuka

Prihodi od stranih turista u drugom tromjesečju 2026. iznosili su 3,6 milijardi eura, što je četiri posto više nego u istom razdoblju 2025., dok su za prvo polugodište bili ukupno 4,5 milijarde eura ili 5 posto veći, izvijestili su u srijedu iz Ministarstva turizma i sporta (MINTS) prenoseći podatke Hrvatske narodne banske (HNB).

Istaknuvši da su prihodi od stranih turista za prvih šest mjeseci 2026. rekordni, iz MINTS-a iznose i da su u odnosu na isto razdoblje 2025. za 212,4 milijuna eura viši.

Dodatno, pozitivnim rezultatima turističke godine pridonio je i snažan rast domaćeg turizma. U prvih šest mjeseci ostvareno je rekordnih 1,5 milijuna dolazaka i 4,2 milijuna noćenja domaćih turista, što je 7 posto više dolazaka i 6 posto više noćenja nego godinu ranije.

“Odlični pokazatelji u predsezoni rezultat su snažnih strateških i promotivnih aktivnosti koje smo prilagodili promjenama na tržištu, čime smo nastavili pozitivne trendove hrvatskog turizma i u ovoj iznimno izazovnoj godini. Ako ove financijske rezultate usporedimo s 2016., prihodi od stranih turista porasli su za 120 posto, i u drugom tromjesečju i u prvoj polovici godine.

U prvih šest mjeseci ove godine ostvareno je 2,5 milijarde eura više prihoda nego u istom razdoblju 2016., dok je u drugom tromjesečju prihod bio veći za dvije milijarde eura u odnosu na isto razdoblje prije deset godina. Sukladno svim našim strateškim ciljevima, hrvatski turizam u svim segmentima trajno mijenjamo na bolje”, poručio je ministar turizma i sporta Tonči Glavina.

Nastavi čitati

Hrvatska

DAPAGLIFLOZIN, TIRZEPATID… / HZZO uvodi velike promjene: Ovo su svi novi lijekovi na listama

Objavljeno

-

By

Unsplash/Ilustracija

Tirzepatid od sada na Dopunskoj listi lijekova

Prepoznajući važnost i drukčiji mehanizam djelovanja lijeka tirzepatid u liječenju šećerne bolesti tipa 2 te uvažavajući činjenicu iznimno visoke cijene njegovog originalnog pakiranja, ovaj lijek je stavljen na Dopunsku listu lijekova HZZO-a. Utvrđena je doplata u iznosu od 25 do 45 eura (ovisno o jačini lijeka) koju će osigurana osoba za lijek propisan na recept HZZO-a plaćati kod preuzimanja lijeka u ljekarni, poručili su iz HZZO-a.

Ističemo i to da je stavljanjem lijeka dapagliflozin i njegove kombinacije s metforminom iz skupine SGLT2 inhibitora na Osnovnu listu lijekova, osiguranim osobama koje boluju od šećerne bolesti tipa 2 omogućeno da u cijelosti na teret obveznog zdravstvenog osiguranja ostvare pravo na taj lijek bez doplate.

Novi model liječenja metastatskog karcinoma prostate

Prvi puta u Hrvatskoj na Osnovnu listu lijekova stavljen je lijek koji se primjenjuje u liječenju metastatskog karcinoma prostate. Riječ je o novom modelu liječenja radionuklidom koji će se za sada primjenjivati pod strogo kontroliranim uvjetima isključivo u KBC-u Zagreb.

Primjena lijekova u novim indikacijama

Primjena lijekova u novim indikacijama na teret obveznog zdravstvenog osiguranja sada je omogućena stavljanjem na liste lijekova novih lijekova za liječenje primarnog bilijarnog kolangitisa (elafibranor), nedostatka enzima (rADAMTS13), stečene imunološki posredovane trombocitopenične purpure (kaplacizumab) i C3 glomerulopatije (iptakopan i pegcetakoplan), kao i lijekova za liječenje karcinoma endometrija – dMMR i pMMR (dostarlimab) te amiotrofične lateralne skleroze (tofersen).

Dobra vijest za osobe s epilepsijom

Lijek midazolam otopina za sluznicu, namijenjen za liječenje konvulzivnih napadaja, na koji su do sada na teret obveznog osiguranja imala pravo djeca do 18. godine, od sada imaju pravo svi oboljeli.

Nastavi čitati

Hrvatska

HLADNO RUJANSKO JUTRO / U unutrašnjosti Hrvatske tek oko 3°C, u Zemuniku manje od 9°C!

Objavljeno

-

By

Prema DHMZ-u, u 6:00 jutros bilo je prilično hladno u velikom dijelu Hrvatske.

U Zadarskoj županiji posebno upada u oči razlika: Zadar-aerodrom/Zemunik 8,7 °C, dok je na Velom Ratu 16,7 °C. Dakle, zadarsko zaleđe jutros je bilo gotovo 8 stupnjeva hladnije od Dugog otoka.

Od ostalih izmjerenih vrijednosti: Bednja 3,2 °C, Parg-Čabar 3,4 °C, Gospić 4,0 °C, Ogulin 4,5 °C, Plitvička jezera 4,6 °C, Zagreb-Maksimir 6,0 °C, Varaždin 6,5 °C, Slavonski Brod 6,6 °C, Osijek-Čepin 7,5 °C, Knin 9,4 °C, Rijeka-aerodrom 10,9 °C, Šibenik 13,4 °C, Split-aerodrom 14,1 °C, Rab 14,4 °C i Senj 15,7 °C.

Nastavi čitati
Oglasi
Oglasi
Oglasi

U trendu