Connect with us

Hrvatska

HALMED / Povlače se serije lijeka: Obratite se liječniku

Objavljeno

-

HALMED je objavio obavijest o povlačenju serija lijeka Tazverik filmom obložene tablete 240×200 mg.

Tvrtka Oktal Pharma d.o.o., nositelj suglasnosti za izvanredni unos lijeka Tazverik filmom obložene tablete 240×200 mg, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje serija 3232421 i 3232413 navedenog lijeka, roka valjanosti do 31. svibnja 2028. godine i 31. kolovoza 2028. godine.

Povlačenje se provodi do razine pacijenata. U Republici Hrvatskoj ovaj lijek se primjenjivao kod nekoliko pacijenata koje je nositelj suglasnosti za izvanredni unos obavijestio o povlačenju putem bolničkih ljekarni koje su im izdale lijek. Pacijenti se trebaju obratiti svome liječniku radi promjene terapije.

Ovaj lijek nema odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj ni u Europskoj uniji te se, slijedom iskazane potrebe onkologa, za potrebe nužnih slučajeva pojedinačnog liječenja, nabavlja postupkom izvanrednog unosa temeljem odobrenja danog u Sjedinjenim Američkim Državama gdje je prošao provjere kakvoće, djelotvornosti i sigurnosti primjene.

Navedeni postupak povlačenja temelji se na novim podacima iz tekućeg ispitivanja faze Ib/III SYMPHONY-1 (procjena tazemetostata u kombinaciji s lenalidomidom i rituksimabom (R2) u folikularnom limfomu), prema kojima rizici mogu nadmašiti potencijalne koristi za pacijente u ovom terapijskom režimu. Navedeno kliničko ispitivanje provodi se u 15 zemalja svijeta uključujući neke članice Europske unije, međutim ne provodi se u Republici Hrvatskoj.

Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije, napisali su.

No votes yet.
Please wait...
Nastavi čitati
Kliknite za komentar

Ostavite komentar

Vaša adresa e-pošte neće biti objavljena. Obavezna polja su označena sa * (obavezno)

Hrvatska

PROGNOZA / Iz jeseni u ljeto: Nakon kiše – sunce i visoke temperature

Objavljeno

-

By

foto: Saša Čuka

U unutrašnjosti djelomice sunčano, na istoku glavninom prijepodne povremeno kiša, a poslijepodne je i drugdje moguć pokoji kratkotrajni pljusak, prognozira za nedjelju Državni hidrometeorološki zavod (DHMZ).

Ujutro lokalno magla. Na Jadranu će prevladavati sunčano.

Vjetar slab do umjeren sjeverozapadni i sjeverni, na istoku te osobito jugu i jak, duž obale povremeno i bura.

Najviša dnevna temperatura zraka između 14 i 19, na Jadranu od 19 do 23 stupnjeva.

U ponedjeljak djelomice, osobito na Jadranu i pretežno sunčano. Poslijepodne u unutrašnjosti lokalno pljuskovi s grmljavinom, uglavnom u središnjoj i Gorskoj Hrvatskoj. Potkraj dana i u noći na utorak porast naoblake. Vjetar slab, posebice na Jadranu i umjeren sjeverozapadni i jugozapadni, ponegdje i južni, a do jutra ponegdje i bura. Najniža jutarnja temperatura zraka većinom od 3 do 8, na Jadranu između 9 i 14 °C. Najviša dnevna od 19 do 24 °C.

IZGLEDI VREMENA:

Na kopnu djelomice, a na Jadranu pretežno sunčano. U utorak u unutrašnjosti uz umjeren razvoj oblaka mjestimice pljuskovi. Vjetar slab do umjeren sjeverozapadni. Temperatura zraka u postupnom porastu.

Nastavi čitati

Hrvatska

PROGNOZA / Dvije regije pod visokim upozorenjem, na Zavižanu pada snijeg

Objavljeno

-

By

Kammy27 / Pixabay / ilustracija

Donosimo vremensku prognozu meteorologinje Tee Blažević

Kiše i pljuskova ima diljem Hrvatske, na Zavižanu pada slab snijeg. Uslijed obilne oborine postoji mogućnost lokalne pojave bujičnih i urbanih poplava, upozorenje je to hidrologa Državnog hidrometeorološkog zavoda, i to za područje, cijelog Jadrana te unutrašnjost Dalmacije,  tijekom dana i na istoku Slavonije. Vozače se poziva na oprez jer se i na kolnicima može naći veća količina vode.

U nastavku subote i dalje će dominirati kiša, pljuskovi i grmljavina, Meteoalarm upozorava na moguće nevrijeme. Poslijepodne će se za zapada početi razvedravati, oborina bi se trebala prorijediti u većini predjela do večeri, tek na istoku i jugu još može biti kiše.

I tijekom nedjelje ujutro još na istoku može biti oborine, dok sredinom dana i poslijepodne može biti rijetkih pljuskova u unutrašnjosti. 

Posve stabilno neće biti niti na početku novog radnog  tjedna. Naime, i u ponedjeljak poslijepodne može biti lokalnih pljuskova u unutrašnjosti, izglednije na zapadu, dok će u utorak pljuskovi biti češća pojava. Nema potpune stabilizacije niti u nastavku tjedna, tako u ovim trenucima sugeriraju prognostički materijali. 

Nastavi čitati

Hrvatska

PROGNOZA / Meteoalarm podignut na viši stupanj, moguće olujno nevrijeme, poplave…

Objavljeno

-

By

Umjereno do pretežno oblačno je u većem dijelu zemlje, ima mjestimice kiše, uglavnom u kopnenim krajevima. U nastavku petka oborina će se intenzivirati, osobito duž Jadrana i uz Jadran, gdje treba računati na lokalno izraženije pljuskove s grmljavinom.

U drugom dijelu dana diljem zemlje kiša i pljuskovi s grmljavinom, lokalno izraženiji, zbog čega su moguće i bujične i urbane poplave. Na snazi je sustav upozorenja Meteoalarm Državnog hidrometeorološkog zavoda. Lokalno je moguće nevrijeme.

Subota će uglavnom biti u znaku kiše, pljuskova i grmljavine, diljem zemlje će biti nepovoljne vremenske prilike. Lokalno će biti obilnije oborine, zbog čega će prijetiti bujične i urbane poplave.

Temperature će pasti. Poslijepodne će se za zapada razvedravati, oborina bi se uglavnom trebala prorijediti do večeri.

Nedjelja će biti sunčanija, no ne i posve stabilna i suha. Na istoku zemlje prijepodne je izgledna kiša, poslijepodne tek lokalno pljuskovi u unutrašnjosti, izglednije na zapadu zemlje.

Nastavi čitati
Oglasi
Oglasi
Oglasi
Oglasi

U trendu