Connect with us

Svijet

Tvorac Pfizerovog cjepiva najavio dvije važne novosti

Objavljeno

-

Farmaceutska tvrtka BioNTech sa sjedištem u njemačkom Mainzu i njezin američki partner Pfizer tvrde da su počeli proizvoditi cjepivo za omikron za komercijalnu upotrebu.

Cjepivo je prilagođeno novoj varijanti koronavirusa, to je na jednoj zdravstvenoj konferenciji američke banke J. P. Morgan potvrdio šef BioNTecha Uğur Şahin, prenosi Deutsche Welle.

Koncem siječnja će započeti klinička studija u okviru koje će se ispitati učinkovitost cjepiva, dodao je Şahin: “Polazimo od toga da bismo do ožujka mogli biti spremni za isporuku cjepiva na tržište, pod uvjetom da do tada budemo imali i potrebne dozvole vlasti.”

Europska agencija za lijekove (EMA) još uvijek nije priopćila smatra li doista potrebnim cjepivo prilagođeno omikronu, i to s drugačijim sastavom od onog kojeg ima cjepivo koje se trenutno koristi protiv koronavirusa.

Šef koncerna Pfizer Albert Bourla za američku TV postaju CNBC je izjavio kako je njegova kompanija s proizvodnjom počela na vlastiti rizik. On ne zna, dodao je Bourla, hoće li cjepivo biti potrebno i kako će se koristiti: “Ali mi ćemo biti spremni!”

Nepredvidljiv razvoj pandemije

Cjepiva raznih proizvođača koja se trenutno koriste protiv koronavirusa, izvorno su razvijena protiv takozvanog “divljeg tipa virusa” Sars-CoV-2, koji je koncem 2019. najprije otkriven u Kini. Cjepiva se u borbi protiv te varijante, ali i kasnijih verzija virusa alfa ili delta masovnije počelo koristiti koncem 2020., odnosno početkom 2021. Kod tih mutacija ono je bilo djelotvorno, no kod omikrona bi stvari mogle biti drugačije.

Şahin je tijekom online nastupa na spomenutoj konferenciji rekao da je aktualna situacija oko pandemije i dalje nejasna, odnosno da se ne može predvidjeti koja će se virusna varijante pojaviti kao sljedeća: “No, vrlo je izgledno da će cjepivo protiv omikrona pojačati imunološku reakciju protiv svih postojećih varijanti.”

Sustav za rano upozoravanje

BioNTech je prije toga već priopćio da je ta kompanija s britanskom firmom InstaDeep razvila jednu novu metodu za predviđanje pojave i širenja novih visokorizičnih varijanti SARS-CoV-2. Radi se o svojevrsnom sustavu za rano upozoravanje koji se temelji na podacima koje se obrađuje uz pomoć umjetne inteligencije.

Taj sustav je, kako se tvrdi, visokozaraznu omikron varijantu označio kao “visokorizičnu” već isti dan kada je ona bila sekvencirana.

Nova metoda kombinira strukturu šiljastih proteina s algoritmima umjetne inteligencije, kako bi potencijalno opasne varijante koronavirusa mogla raspoznati u razdoblju kraćem od jednog dana, pojasnio je BioNTech. Sustav za to koristi informacije iz baze podataka za sekvenciranje koronavirusa, na primjer informacije o sposobnosti viralnog širenja ili njegove karakteristike po pitanju “zaobilaženja” imunološkog sustava.

Dug put od pandemije do endemije

Po procjenama BioNTecha još uvijek je dug put od pandemijskog do endemijskog (odnosno manje opasnog) razvoja po pitanju koronavirusa. Pouzdane procjene nisu moguće, tvrdi šef kompanije iz Mainza. Zbog širenja po cijelom svijetu, koronavirus raspolaže ogromnim rezervoarom za pojavu novih varijanti koje se brzo mogu proširiti, dodao je Şahin.

U prošloj godini su BioNTech i Pfizer po vlastitim navodima diljem svijeta proizveli oko tri milijarde doza svog cjepiva. Tržišni udio se u prosincu prošle godine u Europi procjenjivao na 80%, a u SAD-u na 74%. Za poslovnu 2022. godinu BioNTech samo s cjepivom očekuje promet od 13 do 17 milijardi eura. U 2021. godini procjene tvrtke se kreću od 16 do 17 milijardi eura. To je svota koja je BioNTech “prognozirao” već početkom studenoga prošle godine. Poslovni podaci za četvrti kvartal 2021. još uvijek nisu objavljeni, piše Deutsche Welle.

 
Nastavi čitati
Kliknite za komentar

Ostavite komentar

Vaša adresa e-pošte neće biti objavljena. Obavezna polja su označena sa *

Svijet

Omikron bi mogao donijeti kraj pandemije covida u Europi, no moguća iznenađenja

Objavljeno

-

By

Omikron je označio početak nove faze u pandemiji covida 19, a možda i njezin kraj u Europi, izjavio je u nedjelju čelnik europskog ogranka Svjetske zdravstvene organizacije (WHO).

“Može se zaključiti da se regija bliži svojevrsnoj završnoj fazi pandemije”, izjavio je Hans Kluge u razgovoru za AFP, dodavši da bi se do ožujka omikronom moglo zaraziti 60 posto Europljana.

Kada se stiša aktualni val zaraze omikronom u Europi, “bit će uspostavljen globalni imunitet koji će trajati tjednima i mjesecima, što zahvaljujući cjepivu što zahvaljujući imunitetu koji su ljudi stekli zarazom što zahvaljujući smanjenoj sezonalnosti”, tumači Kluge.

“Očekujemo razdoblje mira, a onda bi se krajem godine covid 19 mogao vratiti, ali ne nužno i pandemija”, dodao je čelnik WHO Europe.

Nakon pada broja slučajeva zaraze na sjeveroistoku SAD-a, moguć je zaokret i u cijeloj zemlji, iako ne bismo trebali pretjerano mirni, naglasio je.

Regionalni ured WHO-a za Afriku objavio je pak prošlog tjedna da se broj slučajeva zaraze naglo smanjio na Crnom kontinentu i da broj smrtnih ishoda pada prvi puta otkad je četvrti val pandemije, u kojem dominira omikron, dosegnuo vrhunac.

Moguća iznenađenja

Čelnik europskog ureda upozorava da je ipak prerano da se covid 19 proglasi endemskom bolesti, poput gripe.

“Puno se priča o endemiji, ali endemija znači… da možete predvidjeti kako će se stvari razvijati. Virus nas je već nekoliko puta iznenadio pa moramo biti jako oprezni”, naglašava Kluge.

Omikron se jako brzo širi, a mogle bi se pojaviti i nove varijante, dodaje.

Povjerenik EU-a za interna tržišta Thierry Breton, čiji portfelj uključuje i proizvodnju cjepiva, izjavio je u nedjelju da će biti moguće prilagoditi ih eventualnim novim varijantama virusa.

“Bit ćemo otporniji, između ostalog i na nove varijante”, izjavio je Breton za francusku televiziji LCI.

“Bit ćemo spremni za prilagodbu cjepiva, posebno onih baziranih na mRNK tehnologiji, bude li potrebno prilagoditi ih zaraznijim varijantama (virusa)”, dodao je povjernik EU-a.

Transmisija neizbježna

U europskoj regiji WHO-a, koja obuhvaća 53 zemlje, uključujući nekoliko njih u središnjoj Aziji, omikron je do 18. siječnja činio 15 posto novih slučajeva zaraze, u usporedbi sa 6,3 posto tjedan dana ranije, ističu u organizaciji.

Ta je varijanta koronavirusa sada dominantna u Europskoj uniji i u Europskom ekonomskom području, objavila je prošlog tjedna agencija EU-a za zdravlje ECDC.

Budući da se vrlo brzo širi, Europa se ne bi trebala fokusirati na mjere zaustavljanja transmisije već nastojati što više smanjiti poremećaje u bolnicama, školama i gospodarstvu i ulagati velike napore u zaštitu ranjivih, poručio je.

Građani bi pak morali biti odgovorni. “Ako se ne osjećate dobro, ostanite kod kuće i testirajte se. Ako ste pozitivni, izolirajte se”, tumači.

Spašavanje zdravstva

Prioritet je stabilizirati situaciju u Europi gdje stope procijepljenosti kreću od 25 do 95 posto, što znači i različiti stupanj optrećenosti bolnica i sustava zdravstvene zaštite.

“Stabilizacija znači da zdravstveni sustav više nije blokiran zbog covida 19 i da može pružati osnovne usluge zdravstvene zaštite, koje su, nažalost, ozbiljno narušene kada su u pitanju rak i kardiovaskularne bolesti i rutinska imunizacija”.

Upitan je li potrebna i četvrta doza cjepiva da se dokonča pandemija, oprezno odgovara tek da “znamo da imunitet snažno ojača nakon svake doze cjepiva”.

Gotovo 5,6 milijuna ljudi umrlo je do sada u svijetu od zaraze koronavirusom, od čega njih 1,7 milijuna u Europi, pokazali su izračuni agencije AFP.

 
Nastavi čitati

Svijet

Je li prečesto cijepljenje štetno?

Objavljeno

-

By

Djeluje li uopće četvrta doza cjepiva? “Treća, četvrta i peta doza su rasipanje resursa”, smatra direktor Obrazovnog centra za cjepiva u Philadelpiji. „To nas odvlači od onog što nam je istinski potrebno.”

Čini se da četvrta doza cjepiva protiv covida-19 ne pruža ništa veću zaštitu od zaraze omikron sojem virusa od treće doze. Na to ukazuje preliminarna studija iz Izraela. Izrael je prva zemlja u svijetu koja sistematski poziva svoje građane da se cijepe četvrtom dozom, tamo se uglavnom koristi cjepivo BioNTech/Pfizer. Znanstvenici su podatke objavili u ponedjeljak 17.1., oko tri tjedna nakon početka kampanje u cijeloj zemlji.

Rezultati potvrđuju sumnje, koje je još prošle nedjelje izrazila Europska agencija za lijekove (EMA). Marco Cavaleri, koji je odgovoran za strategiju cijeplčjenja pri EMA-i, kazao je na jednoj konferenciji za medije da ne postoje podaci koji bi govorili u prilog značajnog djelovanja četvrte vakcine.

Pojedine zemlje poput Danske, Mađarske i Čilea su bez obzira na zabrinutost regulatornih službi, odobrile vakcinaciju četvrtom dozom. Tedros Ghebreyesus, direktor Svjetske zdravstvene organizacije (WHO) je još krajem prosinca izjavio da bi paušalno dopunsko cijepljenje moglo prije produžiti pandemiju, nego je okončati, piše DW.

Cavaleri pak ne ukazuje samo na nedostatak podataka o efikasnosti više dopunskih vakcinacija, već naglašava da bi česta dopunska cijepljenja mogla negativno djeluju na imunu reakciju protiv kovida-19. To bi naime moglo dovesti do „zamora (imuniteta) stanovništva“, koje je već dobilo više doza cjepiva.

Međutim, ni ova teza nije nesporna. Iako ne postoje klinički podaci o nedvosmislenom pozitivnom djelovanju višestrukih vakcinacija, nema ni znanstvenih dokaza da česta cijepljenja mogu dovesti do imunološkog zamora. Ova teza nikada nije ni istraživana.

Što je iscrpljivanje T-stanica?

Cavaleri vjerojatno strahuje, da bi ponovljeno izlaganje antitijelima, poput onih koja se nalaze u cjepivima, moglo dovesti do anergije T-stanica, pretpostavlja profesorica Sarah Fortune sa „Harvard TH Chan School of Public Health”, odjeljenja za imunologiju i infektivne bolesti u pismenoj izjavi za DW. U imunologiji se pod pojmom anergija podrazumijeva nedostatak reakcije na antigene isključivanjem imunog odgovora. Anergija T-stanica sprečava da T-stanice napadnu vlastito tijelo. One nas dakle štite od našeg vlastitog imunološkog sustava.

T-stanice, čim uđu u organizam, igraju ključnu ulogu u suzbijanju covida-19.

Fortune kaže da je Cavalerijeva zabirnutost znanstveno opravdana. Međutim, njegov strah treba prije shvatiti kao pitanje – znanstvenici bi na to trebali obratiti pažnju. Kod cjepiva protiv kovida-19 još uvijek nije jasno javljali se ova fenomen uopće. Po njenom mišljenju to ne bi trebalo utjecati na političke odluke.

Cijepljenje svakih nekoliko mjeseci nije uobičajeno

„Ideja o cijepljenju svaka četiri mjeseca ili čak češće je nova. To je nešto što do sada nikada nije viđeno kod drugih tipova virusa. A pomisao na (mogući) zamor T-stanica bi trebalo biti razlog da se napravi pauza“, kaže Reinhard Obst, profesor na Insitutu za imunologiju pri Ludwig Maximilian sveučilištu u Münchenu.

„Kad bi mene netko pitao: ‚Hej, bi li se ti cijepio svaka četiri mjeseca?‘, ili da kažemo svaka dva mjeseca četiri puta zaredom… Ja bih onda rekao: ‚Budi radije pažljiv i napravi pauzu“, kaže Obst.

Povremena dopunska vakcinacija pomaže

Holden Maecker, profesor imunologije s kalifornijskog sveučilišta Stanford navodi u izjavi za DW postoje podaci iz Velike Britanije, koji pokazuju da je djelotvornije s drugom dozom cjepiva sačekati oko šest mjeseci. Imunološki sistem treba vremena da bi izgradio pamćenje.

To upućuje na zaključak da takozvano „osvježavajuće“ cijepljenje u kratkim vremenskim razmacima nije korisno, naglašava Maecker. S druge strane nam „godišnje cijepljenje protiv gripe ne šteti”, tako da dosad sve ukazuje na to da je povremeno ponavljanje cijepljenja protiv covida-19 korisno.

Nemoguća misija za cjepiva

Paul Offit, liječnik za infektivne bolesti na Dječijoj klinici u Philadelphiji i i član savjetodavnog odbora za cjepiva pri američkoj Upravi za hranu i lijekove (FDA), smatra da je „osvježavajuće“ cijepljenje protiv covida-19 za cjelokupnu populaciju strateški pogrešno.

On nije toliko zabrinut mogućom anergijom T-stanica, već ima načelne primjedbe: on smatra da je zdravstvena strategija, koja ima za cilj sprečavanje relativno lakših oboljenja – pogrešna.

Tako se od cjepiva protiv covida-19 zahtijeva nemoguće. Već u trećoj fazi studije o kvaliteti cjepiva firmi Moderna i Pfizer u prosincu prošle godine u SAD-u, postigunta je 95-postotna efikasnost protiv lakših oblika bolesti. „To je neodrživo na duge staze”, kaže Offit i dodaje da količina neutralizirajućih antitijela s vremenom opada.

Zbog toga on predviđa da bi cijepljene osobe mogle razviti lakše oblike bolesti, „i to je u redu“, kaže Offit. „Cilj je bio da ljudi ne dospijevaju u bolnicu, na intezivnu njegu ili u mrtvačnicu. A cjepivo je to postiglo. Ali, mi smo ove slučajeve označili kao „proboj“, što je po mom mišljenju bila greška u komunikaciji. Tako smo ovom cjepivu postavili standard, koji ne bi mogli primijeniti ni na jedno drugo cjepvio (protiv respiratornih bolesti).”

 
Nastavi čitati

Svijet

Cijepljenje protiv covida-19 ne utječe na plodnost žena i muškaraca

Objavljeno

-

By

Nova studija donosi sve veći broj dokaza da ne postoji veza između cijepljenja protiv covida-19 i smanjene šanse za začeće.

Umjesto toga, parovi u studiji imali su nešto manje šanse za začeće ako je muški partner bio zaražen koronavirusom u roku od 60 dana, što daje još više razloga da se cijepe protiv covida-19, jer bi bolest mogla kratkotrajno utjecati na plodnost muškaraca, prema studiji objavljenoj u American Journal of Epidemiology.

„Ovi nalazi ukazuju na to da infekcija SARS-CoV-2 kod muškaraca može biti povezana s kratkoročnim padom plodnosti i da cijepljenje protiv covida-19 ne utječe na plodnost partnera“, pišu znanstvenici sa Škole javnog zdravlja Sveučilišta u Bostonu i druge institucije širom SAD.

Znanstvenici su napisali da “ovo doprinosi dokazima iz studija na životinjama, studija na ljudima koji su podvrgnuti liječenju plodnosti i ispitivanja cijepljenja protiv covida-19, od kojih nijedna nije pronašla povezanost između cijepljenja protiv covida-19 i slabije plodnosti”.

Oni su dodali da “nekoliko studija nije dokumentiralo značajnu povezanost između cijepljenja protiv covida-19 i rizika od pobačaja”.

Studija je obuhvatila podatke 2.126 žena, starosti od 21 do 45 godina, u SAD i Kanadi. Žene su se upisivale u studiju od prosinca 2020. do rujna 2021., a znanstvenici su ih pratili do studenog 2021, piše CNN.

Tijekom studije žene su popunjavale online upitnike svakih osam tjedana o svojoj reproduktivnoj i medicinskoj povijesti, među ostalim, i imale su mogućnost pozvati svoje muške partnere da popune upitnike.

Među sudionicima, 73 posto žena i 74 posto njihovih muških partnera primilo je najmanje jednu dozu cijepiva protiv covida-19.

Znanstvenici su analizirali odgovore iz upitnika i nisu našli nikakvu povezanost između cijepljenja protiv covida-19 i vjerojatnosti začeća tijekom jednog menstrualnog ciklusa. Ipak, podaci su pokazali da iako prethodna infekcija covida-19 nije bila snažno povezana s vjerojatnošću začeća među ženama, ali kod muškaraca koji su imali covid-19, postojala je povezanost s “prolaznim smanjenjem” vjerojatnog začeća.

Nacionalni institut za zdravlje (NIH) objavio je rezultate studije u priopćenju za javnost i napomenuo da su parovi u kojima je muški partner bio pozitivan u roku od 60 dana imali 18 posto manje šanse da zatrudne u tom menstrualnom ciklusu, ali nije bilo razlike u stopama začeća za parove kod kojih je muški partner bio pozitivan više od 60 dana prije ciklusa, u usporedbi s parovima u kojima muški partner nije bio pozitivan.

Potrebno je više istraživanja da bi se utvrdilo što bi moglo dovesti do ovih otkrića, ali poznato je da groznica smanjuje broj spermatozoida i simptom je covida-19, prema NIH.

“Nalazi sugeriraju da cijepljenje za parove koji planiraju djecu, izgleda ne utječe na plodnost”, rekla je u peiopćenju dr. Diana Bianchi, direktorica “NIH’s Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development”, koji je financirao studiju.

 
Nastavi čitati
Oglasi
Oglasi

U trendu