Svijet
Otkazan razvoj novog cjepiva protiv korone
Povlači se novo cjepivo protiv korone koje je tek trebalo biti dopušteno.
“Europska agencija za lijekove (EMA) prekinula je postupnu ocjenu cjepiva CVnCoV protiv bolesti COVID-19 nakon što je kompanija CureVac AG obavijestila o povlačenju zahtjeva za davanje odobrenja za stavljanje predmetnog cjepiva u promet”, piše HALMED.
“Povjerenstvo za humane lijekove (CHMP) pri EMA-i je u sklopu postupne ocjene dokumentacije o cjepivu, u kojoj proizvođač dostavlja podatke čim postanu dostupni kako bi se ubrzao postupak ocjene eventualnog zahtjeva za davanje odobrenja za stavljanje cjepiva u promet, započelo ocjenu dostupnih podataka u veljači 2021. godine.
U trenutku zaprimanja obavijesti o povlačenju zahtjeva, EMA je zaprimila podatke dobivene iz nekliničkih (laboratorijskih) ispitivanja, podatke iz kliničkih ispitivanja koja su u tijeku, podatke o kakvoći i postupku proizvodnje cjepiva te Plan upravljanja rizicima (engl. risk management plan, RMP)”, objašnjava HALMED.
Proizvođač sam tražio prekid, kaže da se žele fokusirati na drugo cjepivo
“Iako se postupak ocjene dokumentacije provodio ubrzano, EMA je od proizvođača zatražila dostavu dodatnih odgovora na pitanja koja se odnose na kakvoću cjepiva, a koja je vezana uz omjer koristi i rizika predmetnog cjepiva te rezultate glavnog kliničkog ispitivanja koji su pokazali manju djelotvornost cjepiva u odraslih ispitanika.
Proizvođač je u svojem dopisu EMA-i naveo da je odluka o predmetnom povlačenju zahtjeva donesena iz razloga što se proizvođač želi usredotočiti na razvoj drugačijeg cjepiva protiv bolesti COVID-19. Predmetno povlačenje znači da EMA više neće ocjenjivati dostavljene podatke te neće donositi ocjenu o davanju odobrenja za predmetno cjepivo. Proizvođač zadržava pravo podnošenja zahtjeva za još jednu postupnu ocjenu dokumentacije ili podnošenje zahtjeva za davanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet u budućnosti”, piše.
“Osobe koje su sudjelovale u kliničkim ispitivanjima za cjepivo CVnCoV i imaju dodatnih pitanja vezanih uz status cijepljenja, izdavanje EU digitalnih COVID potvrda ili ograničenja putovanja povezanih s cijepljenjem, trebaju se obratiti vlastitim nacionalnim tijelima nadležnim za provođenje kampanje cijepljenja”, dodaje HALMED.
“EMA će tijekom trajanja pandemije nastaviti provoditi ubrzanu ocjenu podataka o cjepivima i lijekovima protiv bolesti COVID-19. EMA će nastaviti usko surađivati s proizvođačima cjepiva kako bi pružila znanstvene savjete pri samom početku razvoja cjepiva te provela postupnu ocjenu dokumentacije o cjepivu u slučajevima kada je to primjenjivo”, stoji u priopćenju.
Više o cjepivu
“Kao i kod ostalih cjepiva, cjepivo CVnCoV trebalo je djelovati tako da pripremi tijelo za obranu od zaraze virusom SARS-CoV-2. Virus SARS-CoV-2 pomoću proteina na svojoj površini, tzv. proteina šiljka (engl. spike protein), ulazi u stanice tijela i uzrokuje bolest COVID-19.
Cjepivo CVnCoV sadrži gensku uputu, odnosno molekulu glasničke ribonukleinske kiseline (mRNA) koja daje gensku uputu za stvaranje proteina šiljka. Glasnička ribonukleinska kiselina (mRNA) obložena je lipidnim nanočesticama pomoću kojih ulazi u stanice i koje sprječavaju njenu razgradnju.
Nakon primjene, u stanicama u tijelu pročitat će se genska uputa sadržana u molekuli mRNA cjepiva te će se privremeno početi stvarati protein šiljka. Imunološki sustav osobe prepoznat će strani protein te će kao prirodnu obranu tijela protiv ovog proteina proizvesti protutijela i T-stanice. Ako u narednom razdoblju cijepljena osoba dođe u kontakt s virusom SARS-CoV-2, imunološki sustav prepoznat će virus i bit će spreman za napad; protutijela i T-stanice zajednički djeluju na ubijanju virusa, sprječavajući njegov ulazak u stanice tijela i uništavajući zaražene stanice, čime pomažu u zaštiti protiv bolesti COVID-19.
Molekula mRNA iz cjepiva ne ostaje u tijelu, već se razgrađuje nedugo nakon cijepljenja.”
Svijet
Japan odustaje od politike pacifizma i počinje izvoziti oružje, Kina zgrožena
Japan je ublažio desetljećima stara ograničenja na izvoz oružja i stvorio put prodaji oružja u najmanje 17 zemalja, objavio je u utorak BBC.
Japan je ublažio desetljećima stara ograničenja na izvoz oružja i stvorio put prodaji oružja u najmanje 17 zemalja, objavio je u utorak BBC.
Objava u utorak označava prekretnicu u odmicanju Tokija od pacifizma koji je oblikovao poslijeratnu obrambenu politiku te također dolazi u vrijeme pojačanih napetosti u regiji.
To znači da će Japan sada moći prodavati ubojito oružje u 17 zemalja s kojima ima obrambene sporazume, uključujući Sjedinjene Države i Veliku Britaniju.
Zabrana prodaje oružja zemljama uključenima u sukob ostat će na snazi. Vlasti u Tokiju kažu da će dopustiti iznimke “u posebnim okolnostima”.
“U sve opasnijem sigurnosnom okruženju, nijedna zemlja ne može sama zaštititi vlastiti mir i sigurnost”, napisala je japanska premijerka Sanae Takaichi u utorak na X-u.
Kinezi odlučno protiv
Kina je rekla da je “ozbiljno zabrinuta” zbog onoga što je opisala kao “nepromišljenu militarizaciju” Japana.
“Kina će ostati vrlo oprezna i odlučno se protiviti (tom potezu)”, priopćilo je ministarstvo vanjskih poslova na redovitoj konferenciji za medije u utorak.
Nova pravila o izvozu oružja objavljena su dok su japanske snage samoobrane sudjelovale u godišnjim vojnim vježbama Sjedinjenih Država i Filipina. Japan se prvi put pridružio ratnim vježbama kao jedna od strana, a ne samo kao promatrač.
Kina se protivi vježbama i tvrdi da će iste produbiti podjele u regiji. Vojne vježbe održavaju se u dijelovima Filipina koji se nalaze u blizini voda i otoka na koje Peking polaže pravo, uključujući Tajvan.
Revizija pacifističkog sustava
Desetljećima je pacifizam bio dio japanskog identiteta, ali se taj način razmišljanja postupno mijenjao.
Prije 12 godina je tadašnji premijer Shinzo Abe ublažio opću zabranu prodaje vojne opreme. Omogućio je zajednički razvoj oružja sa saveznicima, a obrambenoj industriji osigurao pristup novim tržištima i tehnologiji.
Njegov nasljednik Fumio Kishida je 2023. otišao korak dalje i dopustio izvoz gotovog ubojitog oružja, prvi put od Drugog svjetskog rata.
Premijerka Takaichi, koja je na dužnost stupila u listopadu 2025., podržava reviziju pacifističkog ustava. Iako nije precizirala predložene promjene, mnogi smatraju da to znači izmjenu članka 9. kojim se Japan odriče rata.
Svijet
Meloni oštro kritizirala švicarsku bolnicu zbog računa obiteljima žrtava požara
Talijanska premijerka Giorgia Meloni oštro je danas kritizirala švicarsku bolnicu zbog navodnog pokušaja naplate troškova obiteljima nekih od žrtava razornog požara koji je na Staru godinu izbio u baru u alpskom skijalištu Crans-Montana. U katastrofi je poginula 41 osoba, većinom tinejdžeri, a još 115 ih je ozlijeđeno.
“Razgovarala sam s našim veleposlanikom. Švicarske vlasti su nas uvjerile da je riječ o pogrešci i da obitelji neće morati ništa platiti”, napisala je Meloni u objavi na društvenoj mreži X. “Ipak, zatražila sam od veleposlanika da ovo pitanje prati s najvećom pozornošću jer bi bilo gnjusno da takvi troškovi padnu na teret žrtava ili Italije.”
Meloni je također navela da je jedna bolnica u Sionu tražila 70.000 eura za pacijente koji su bili hospitalizirani samo nekoliko sati, što je nazvala “uvredom povrh nanesene boli”.
Istraga u tijeku
Požar je buknuo u ranim jutarnjim satima 1. siječnja u baru Le Constellation, u otmjenom odmaralištu, dok su gosti slavili dolazak Nove godine. Zbog tragedije je pokrenuta kaznena istraga protiv devet osoba.
Među osumnjičenima su i francuski vlasnici bara, supružnici Jacques i Jessica Moretti, koji se suočavaju s optužbama za ubojstvo iz nehaja, nanošenje tjelesnih ozljeda iz nehaja i izazivanje požara iz nehaja. Državni odvjetnici i odvjetnici oštećenih strana već su ih dva puta opširno ispitali.
Diplomatske napetosti
Slučaj je izazvao i diplomatske napetosti nakon što su u siječnju Meloni i talijanski ministar vanjskih poslova Antonio Tajani izrazili “snažno ogorčenje” odlukom da se Jacques Moretti pusti uz jamčevinu. Italija je tada povukla svog veleposlanika u Švicarskoj kako bi se “utvrdile daljnje mjere koje treba poduzeti”.
Potpredsjednik Švicarskog saveznog vijeća Ignazio Cassis na to je odgovorio kako “razumije bol, jer to je i naša bol”, dodavši da je s Tajanijem potvrdio “spremnost Švicarske i Italije da se međusobno podrže u ovoj zajedničkoj tragediji”.
Tužitelji vjeruju da je požar izbio kada su boce šampanjca s upaljenim prskalicama podignute preblizu stropu u podrumu bara, što je zapalilo zvučno izolacijsku pjenu. Dodatno ogorčenje javnosti izazvala je informacija koju je općina otkrila 6. siječnja, a prema kojoj u baru od 2019. godine nije proveden godišnji sigurnosni pregled.
Svijet
Europska zemlja upozorila svoje građane: “Budite spremni”
Savezna vlada pokrenula je kampanju kako bi pomogla građanima da se pripreme za izvanredne situacije. Kućanstva diljem Belgije pozivaju se da budu spremna samostalno funkcionirati najmanje 72 sata, primjerice u slučaju velikog nestanka struje ili prekida interneta.
Inicijativa, pokrenuta danas (utorak, 21. travnja), dio je četverogodišnjeg plana Nacionalnog kriznog centra za jačanje otpornosti javnosti uslijed rastućih geopolitičkih napetosti i prirodnih katastrofa, piše VRT.
Dužnosnici ističu da se izvanredne situacije mogu dogoditi “bilo gdje i bilo kada“. Građane se potiče da preuzmu aktivniju ulogu u pripremi za krizne situacije. Cilj je podići svijest i naučiti ljude kako brzo i učinkovito reagirati.
Prva faza kampanje usmjerena je na pomoć građanima u pronalaženju pouzdanih informacija tijekom krize. Građane se poziva da se prijave na vladin sustav BE-Alert i prate službene komunikacijske kanale u kriznim situacijama. Glasine i dezinformacije često se šire poput požara tijekom izvanrednih događaja.
Savezni ministar unutarnjih poslova Bernard Quintin kaže da su se rizici od rata i prirodnih katastrofa povećali posljednjih godina. Ipak, naglasio je da cilj kampanje nije izazivanje panike, već podizanje svijesti među građanima. Biti spreman zajednička je odgovornost, poručio je ministar.
Komplet za hitne situacije
Građane se potiče da kod kuće imaju pripremljen komplet za hitne situacije. Savezna vlada savjetuje kućanstvima da osiguraju zalihe dovoljne za tri dana. To uključuje vodu, nekvarljivu hranu, osnovne medicinske potrepštine, baterijske svjetiljke, baterije, gotovinu i higijenske proizvode. Građane se također potiče da pripreme manju “torbu za hitne slučajeve“ u slučaju da moraju brzo napustiti dom. Ona bi trebala sadržavati osnovne stvari poput hrane, vode, važnih dokumenata, punjača za telefon i pribora za prvu pomoć.
Kampanja će se s vremenom proširiti i na dodatne rizike, uključujući nuklearne incidente. Uključit će i lokalne vlasti kako bi smjernice bile primjenjive u svakodnevnom životu. Vlasti ističu da će, poboljšanjem pripremljenosti građana, hitne službe moći bolje usmjeriti pomoć onima kojima je najpotrebnija tijekom krize.
-
Hrvatska4 dana prijeUčenici koji se školuju za ovih 10 zanimanja mogu računati na siguran posao i dobre plaće
-
ZADAR / ŽUPANIJA4 dana prijeFOTO / Oko 500 sudionika na biciklijadi „Od Branimira do Branimira“ – još jednom potvrđen status najmasovnije lokalne biciklijade u Hrvatskoj
-
magazin3 dana prijeFOTOGALERIJA / URBOFON LIVE: Rezerve i zadarska publika spojili se na istoj frekvenciji
-
Hrvatska4 dana prijePROGNOZA / Sunčano i toplo, ali stiže preokret i pad temperature






