Connect with us

Svijet

Pfizer započeo kliničko ispitivanje cjepiva protiv gripe koristeći mRNK tehnologiju

Objavljeno

-

Američka farmaceutska tvrtka Pfizer objavila je da je započela kliničko ispitivanje u sklopu kojega će testirati cjepivo protiv gripe koristeći istu tehnologiju glasničke ribonukleinske kiseline (mRNK) koja stoji iza njezina uspješnog cjepiva protiv Covida-19.

Znanstvenici namjeravaju poboljšati postojeću generaciju cjepiva protiv gripe, čija je učinkovitost između 40 i 60 posto u borbi protiv bolesti koja može prouzročiti i do 650.000 smrtnih slučajeva godišnje.

– Pandemija Covida-19 omogućila nam je da primijenimo goleme znanstvene potencijale tehnologije mRNK, rekla je Kathrin Jansen, voditeljica istraživanja cjepiva u Pfizeru.

– Gripa je i dalje područje medicine u kojemu vidimo potrebu za unaprijeđenim cjepivima, što bi moglo poboljšati njihovu učinkovitost bez obzira na sezonu, a vjerujemo da je mRNK idealna tehnologija za provedbu ovakvog izazova, dodala je.

U sklopu rane faze studije angažirat će se više od 600 Amerikanaca u dobi od 65 do 85 godina, stoji na internetskim stranicama tvrtke na kojoj su objavljeni podaci o istraživanju.

Konkretno, Pfizerovi stručnjaci žele usporediti sigurnost i razinu imunosne reakcije organizma na cjepivo na bazi mRNK za novonastale rekombinirane viruse gripe u različitim količinama u odnosu na dosadašnje konvencionalno licencirano cjepivo za četverostruko rekombinirani virus.

Uobičajena sezonska cjepiva protiv gripe općenito nastaju uzgojem virusa u kokošjim jajima ili u stanicama sisavaca. Virusi se inaktiviraju i obrađuju da bi se pretvorili u cjepiva. Taj je proces pun izazova, a jedan od njih je proizvodnja cjepiva koja izazivaju snažan odgovor i praćenje promjena u virusima. Kad je posrijedi cjepivo za sljedeću sezonu gripe stručnjaci moraju predvidjeti najbolje podudarnosti šest mjeseci unaprijed.

Prednost tehnologije glasničke ribonukleinske kiseline (mRNK) je u tomu da joj treba samo genski slijed virusa ili njegov određeni dio, što omogućuje bržu i fleksibilniju proizvodnju cjepiva.

Glasnička ribonukleinska kiselina obložena je lipidnim nanočesticama pomoću kojih ulazi u stanice, a one sprečavaju njihovu razgradnju.

Pfizerovi znanstvenici su rad na cjepivu protiv gripe na temelju mRNK započeli još 2018. godine u suradnji s njemačkim partnerom BioNTechom.

U budućnosti Pfizer planira istražiti cjepiva na temelju glasničke RNK i u borbi protiv ostalih respiratornih virusa, ali i raka i genetskih bolesti.

I Moderna radi na sličnom cjepivu protiv gripe na bazi glasničke RNK, kao i na cjepivu protiv respiratornog sincicijskog virusa (RSV), koji često uzrokuje infekcije dišnog sustava, a one se obično očituju simptomima infekcije gornjih dijelova dišnog sustava poput prehlade. No ovaj virus može prouzročiti i infekcije donjih dijelova dišnog sustava poput bronhiolitisa i upale pluća.

 

Svijet

PRIJETI LI NAM KATASTROFA? Pojavila se nova podvarijanta korone koja se širi još brže od indijske varijante!

Objavljeno

-

By

Stručnjaci nagađaju da bi AY.4.2 mogao biti 15 posto prenosiviji od izvorne delta varijante

Izdanak delta varijante koronavirusa koja se čini prenosivijom od svoje prethodnice počinje se širiti cijelom Engleskom, upozorili su znanstvenici. O podvarijanti AY.4.2 malo se zna, ali podaci ukazuju da je ona bila odgovorna za gotovo 10 posto novih infekcija početkom listopada. Na brifingu britanske Agencije za zdravstvenu sigurnost navodi se da se AY.4.2 “širi” i “sve više raste”. Stručnjaci nagađaju da ta podvarijanta mogla biti 10 do 15 posto prenosivija od izvorne delta varijante, koja dominirala u cijelom svijetu, piše The Independent.

Dr. Jeffrey Barrett, direktor Inicijative za genomiku Covid-19 na Institutu Wellcome Sanger, rekao je da bi to “bilo neugodno, ali ne i katastrofalno” za Veliku Britaniju u narednim mjesecima. Međutim, napisao je na Twitteru, “ono što možda više zabrinjava je to što sugerira da virus još uvijek ima evolucijske putove ka većoj prenosivosti, a u svijetu postoje milijuni slučajeva delte bez mnogo sekvencioniranja”.

Aris Katzourakis, profesor evolucije i genomike na Sveučilištu Oxford, rekao je da je zabrinjavajuće što “evolucijska putanja delte još uvijek traje i ima dovoljno prostora za daljnju prilagodbu ljudskom prijenosu”.

Nije kriv za povećanje slučajeva?

Downing Street je rekao da “pomno prati” podvarijantu delte. “Nema dokaza koji ukazuju na to da se ova varijanta… ona AY.4.2… lakše širi”, rekao je glasnogovornik premijera. “No, kako biste očekivali, pomno je pratimo i nećemo oklijevati poduzeti mjere ako je potrebno.”

Profesor Francois Balloux, direktor Genetskog instituta na Sveučilištu College London, ustvrdio je da se nedavni skok slučajeva u Velikoj Britaniji ne može pripisati samo AY.4.2. “Kako je AY.4.2 još uvijek prilično nisko frekventan, povećanje njegove prijenosnosti od 10 posto moglo je uzrokovati samo mali broj dodatnih slučajeva. Kao takav, nije potaknuo nedavno povećanje broja slučajeva u Velikoj Britaniji.”

Postati će dominantna?

Britanski konzorcij Covid-19 Genomics (COG-UK), koji prati nove varijante, tvrdi da će AY.4.2 “vjerojatno postati dominantan” u Britaniji ako se utvrdi da je zarazniji. Međutim, rečeno je kako još nema dokaza koji to podupiru, a u tijeku su ispitivanja kako bi se utvrdila njegova “biološka svojstva”.

Podvarijanta nosi dvije mutacije u svom spike proteinu, nazvane Y145H i A222V, koje su se neovisno pojavile u drugim varijantama, što sugerira da bi se mogle pokazati kao previše problematične. “Nijedna mutacija nije a priori očigledan kandidat za povećanu prenosivost virusa, ali naučili smo da mutacije mogu imati različite, ponekad neočekivane učinke na različite sojeve”, rekao je profesor Balloux.

Ravi Gupta, profesor kliničke mikrobiologije na Sveučilištu u Cambridgeu, rekao je za Guardian da su slične mutacije Y145H viđene u drugim varijantama koje su imale skroman učinak na odgovor antitijela. Za sada, AY.4.2 ostaje rijedak izvan Velike Britanije. Tri slučaja podvarijante do sada su otkrivena u SAD-u, dok je Danska također otkrila mali broj infekcija AY.4.2, rekao je profesor Balloux.

Premda je pojavu podvarijante opisao kao “neoptimalnu”, rekao je da “ovo nije situacija usporediva s pojavom dlfe i delte koje su bile daleko prenosivije (50 posto ili više) od bilo kojeg soja u opticaju u to vrijeme.” Profesor Balloux je dodao: “Ovdje imamo posla s potencijalnim malim povećanjem prenosivosti koje ne bi imalo usporediv utjecaj na pandemiju.”

Slučajan slučaj?

Doktor Barrett rekao je da bi to jednostavno mogao biti “slučajni slučaj” koji se AY.4.2 uspio etablirati u Velikoj Britaniji, ali ne i drugdje, dodajući da bi mu bilo potrebno “da se stvarno negdje etablira” kako bi izbjegao izgaranje. “Odnosno, dolazak 20 delta infekcija na mjesto gdje je samo alfa gotovo jamči da će doći do potpune zamjene, dok bi dolazak 20 AY.4.2 u postojećoj epidemiji delte mogao biti neuspješan”, rekao je.

No s ponovnim porastom infekcija u Velikoj Britaniji, gotovo 50.000 ljudi u ponedjeljak je bilo pozitivno na koronavirus, postoji strah da bi pojava AY.4.2 mogla biti tek početak novog vala delta podvarijanti. “To je zabrinjavajuće”, rekao je dr. Stephen Griffin, virolog sa Sveučilišta Leeds. “Delta će biti grana iz koje sada raste velik broj stvari.”

 
Nastavi čitati

Svijet

EMA procjenjuje cjepivo Pfizer za djecu od 5 do 11 godina

Objavljeno

-

By

Europski regulator rekao je u ponedjeljak da procjenjuje uporabu cjepiva Pfizer/BioNTech protiv covida-19 kod djece od pet godina.

Europska agencija za lijekove (EMA) objavila je da će analizirati podatke, uključivo rezultate iz studije koja je u tijeku, za cjepivo koje se distribuira pod nazivom comirnaty. Ono je već odobreno za djecu stariju od 12 godina u SAD-u i EU-u.

Cjepivo u dvije doze, koje se temelji na novoj mRNA tehnologiji, proizvodi snažan imunološki odgovor u djece od 5 do 11 godina, pokazalo je kliničko ispitivanje na 2268 sudionika, objavila je tvrtka prošli mjesec.

Pfizer i BioNTech predali su prošli tjedan podatke za comirnaty za korištenje kod mlađe djece.

Uz cijepljenje djece, regulator i proizvođači cjepiva razmatraju dodatne doze za osjetljive skupine, te naglašavaju potrebu jačanja proizvodnje i širenja pristupa cjepivu na što je više ljudi moguće.

EMA je također u ponedjeljak objavila da je odobrila dva nova proizvodna mjesta u talijanskim gradovima Monzi i Anagniju.

Ta će dva mjesta proizvesti do 85 milijuna dodatnih doza za EU 2021. rekao je regulator. Pfizer i BioNTech su najveći opskrbljivači Europske unije cjepivom protiv covida-19.

 
Nastavi čitati

Svijet

U Britaniji najveći broj novozaraženih od sredine srpnja

Objavljeno

-

By

Velika Britanija je u ponedjeljak izvijestila o najvećem broju novih slučajeva zaraze koronavirusom u tri mjeseca, s razinama novooboljelih od covida-19 posljednji puta zabilježenima za vrijeme lockdowna u Engleskoj protekloga ljeta.

Broj novozaraženih u Britaniji trenutno je značajno viši nego u drugim zapadnoeuropskim zemljama, sa 60-postotnim porastom novih slučajeva bolesti tijekom proteklih mjesec dana.

Prema službenim podacima, ukupno je 49.156 novooboljelih, u usporedbi s 45.140, koliko ih je bilo u nedjelju, što je ujedno najviša dnevna bilanca od 17. srpnja.

Britanija je posljednje mjere socijalne distance ukinula 19. srpnja, kada je barovima i restoranima dopušten rad s punim kapacitetima, a svoja su vrata ponovo otvorili i noćni klubovi.

Broj novih slučajeva bolesti covid-19 kontinuirano raste od kad je prije mjesec dana počela nova školska godina, s time da studije pokazuju da se zaraza nastavlja širiti među djecom unatoč padu broja zaraženih među odraslom populacijom.

Međutim, s više od dvije trećine potpuno procijepljene odrasle populacije, to je drastično reduciralo opasnost od hospitalizacije i smrtnog ishoda.

Broj umrlih od posljedica zaraze koronavirusom u Britaniji među najvišima je u svijetu, s više od 138.629 dosadašnjih žrtava covida-19.

 
Nastavi čitati
Oglasi
Oglasi

U trendu