Connect with us

Hrvatska

HALMED: U dva slučaja utvrđena veza između cjepiva protiv korone i smrti

Objavljeno

-

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) objavila je na svojim internetskim stranicama Izvješće o prijavama sumnji na nuspojave lijekova u 2021. godini. U nastavku prenosimo priopćenje:

U podacima iz novog izvješća izražen je utjecaj prijavljivanja sumnji na nuspojave cjepiva protiv bolesti COVID-19 kao rezultat procjepljivanja građana u sklopu zaštite zdravlja i smanjenja utjecaja pandemijskog širenja te bolesti. Uz zdravstvene radnike i nositelje odobrenja, zabilježeno je znatno pojačano prijavljivanje od strane građana, čije su prijave osobito vrijedan izvor informacija. Većina zaprimljenih prijava ne klasificiraju se kao ozbiljne – kako uz lijekove općenito, tako ni uz cjepiva protiv bolesti COVID-19.

Prijave sumnji na nuspojave lijekova

Tijekom 2021. godine HALMED je zaprimio ukupno 9.966 prijava sumnji na nuspojave lijekova u Hrvatskoj. U pogledu prijava mogućih nuspojava na cjepiva protiv bolesti COVID-19, u 2021. godini zaprimljeno ih je 6.613, dok je u toj godini utrošeno sveukupno 4,7 milijuna doza cjepiva.

Uz kontinuirano poticanje na prijavljivanje sumnji na nuspojave koje HALMED godinama provodi, visokoj osviještenosti javnosti o važnosti njihovog prijavljivanja u 2021. godini pridonijeli su, između ostalog, aktualnost teme borbe protiv pandemije bolesti COVID-19, medijska zastupljenost tema vezanih uz cjepiva, pojačana dostupnost informacija o lijekovima i cjepivima te osiguranje dodatnih elektroničkih načina prijavljivanja.

Iako su sumnje na nuspojave najviše prijavljivali liječnici (43%), gotovo jednak broj prijava zaprimljen je od pacijenata i korisnika lijekova, koji se sve više uključuju u aktivno praćenje sigurnosti primjene lijekova i cjepiva. Broj prijava pristiglih od pacijenata i korisnika lijekova porastao je za 337% u odnosu na prethodnu godinu te u 2021. godini čini udio od 41,6% svih zaprimljenih prijava.

Općenito je najveći broj prijava zaprimljen za osobe ženskog spola (66%). Udio prijava sumnji na nuspojave prema dobnim skupinama niži je u pedijatrijskim dobnim skupinama do 17 godina, a viši u dobnim skupinama od 18 do 65 godina u odnosu na godinu ranije.

Učestalost i vrste prijava

S obzirom na ozbiljnost nuspojava, najveći broj ukupno zaprimljenih prijava (68%) čine prijave koje se ne klasificiraju kao ozbiljne. Jednako tako, među prijavama koje su zaprimljene za cjepiva protiv bolesti COVID-19 većina, odnosno 76%, ne klasificiraju se kao ozbiljne.

Većina prijavljenih nuspojava kako općenito za sve lijekove, tako i za cjepiva protiv bolesti COVID-19, su očekivane, blagog karaktera te prolaze kroz nekoliko dana bez potrebe za dodatnim liječenjem ili uz simptomatsko liječenje. Najčešće su prijavljene vrućica i povišena tjelesna temperatura, glavobolja, bol na mjestu primjene cjepiva, zimica, bolovi u mišićima, umor, slabost, mučnina, malaksalost i bolovi u zglobovima.

Među ozbiljnim prijavama za cjepiva protiv bolesti COVID-19 zabilježene su reakcije preosjetljivosti (osip, svrbež i koprivnjača, u pojedinim slučajevima praćeno oticanjem lica, grla ili jezika te poteškoćama s disanjem ili gutanjem), kod kojih je uz primjenu antialergijskih lijekova u svim slučajevima došlo do oporavka. Također, zabilježene su reakcije pareze lica, tromboembolijski događaji te nesvjestice.

Za cjepiva protiv bolesti COVID-19 u 2021. godini zaprimljene su dvije prijave sumnje na nuspojavu sa smrtnim ishodom za koje je utvrđen stupanj uzročno-posljedične povezanosti s primjenom cjepiva: 1 prijava vrlo rijetkog sindroma tromboze s trombocitopenijom za koju je povezanost s primjenom cjepiva Vaxzevria (AstraZeneca) ocijenjena kao Vjerojatna te 1 prijava rijetkog oblika pretjerane imunološke reakcije (hemofagocitna limfohistiocitoza), za koju je povezanost s primjenom cjepiva Jcovden (Janssen) ocijenjena kao Moguća. Dodatno, za 15 prijava zaprimljenih u 2021. godini ocjenom je utvrđeno da uzročno-posljedična povezanost nije vjerojatna.

HALMED će nastaviti pratiti, prikupljati i ocjenjivati sve informacije vezane uz sigurnost primjene cjepiva protiv bolesti COVID-19 u Republici Hrvatskoj, kao i u drugim državama, te će redovito izvještavati o svim novim saznanjima.

No votes yet.
Please wait...
Nastavi čitati
Kliknite za komentar

Ostavite komentar

Vaša adresa e-pošte neće biti objavljena. Obavezna polja su označena sa * (obavezno)

Hrvatska

PROGNOZA / Problemi zbog olujnog vjetra, Meteoalarm upozorava na izražene pljuskove i grmljavinu

Objavljeno

-

By

foto: Saša Čuka

Pretežno je oblačno diljem Hrvatske, kiše i pljuskova ima kako u unutrašnjosti tako i duž Jadrana.

Na moru puše olujno jugo, osobito na južnom Jadranu, stoga ima poremećaja u pomorskim linijama.

U nastavku utorka prevladavat će oblačno, s kišom i pljuskovima, lokalno izraženijim duž Jadrana i u područjima uz Jadran, zbog čega je na snazi upozorenje putem sustava Meteoalarm Državnog hidrometeorološkog zavoda za dvije regije. Bit će malo manje toplo. 

Nestabilno će biti i tijekom srijede, s kišom i pljuskovima češćim duž Jadrana i uz Jadran, pri čemu ujutro još uglavnom može biti obilnije oborine.

Četvrtak donosi sunčanije prilike. Malo kiše može još pasti pretežno u unutrašnjosti, poslijepodne uglavnom. Posvuda toplije. 

petak će diljem zemlje biti uglavnom suho i sunčano te razmjerno toplo.

Stabilno vrijeme nastavit će se i za vikend. Tek potkraj nedjelje raste vjerojatnost za novu oborinu. 

Nastavi čitati

Hrvatska

PROGNOZA / Još danas pretežno sunčano, a onda nas čeka promjena vremena

Objavljeno

-

By

foto: Saša Čuka

Donosimo vam vremensku prognozu meteorologa dr. Bojana Lipovšćaka.

Duboka ciklona sa Atlantika postupno prodire nad europsko kopno, s njom povezana frontalna zona proteže se od Skandinavije preko srednje Europe sjeverno od Alpa do zapada Sredozemnog mora. Na fronti je došlo do stvaranja nove ciklone nad zapadnim dijelom Sredozemlja.

Naši krajevi još će danas do kraja dana biti pod utjecajem visokog tlaka anticiklone
sa središtem nad istočnom Europom. Zbog primicanja fronte sa zapada tlak zraka je počeo padati a poslijepodne se očekuje povećanje naoblake sa jugozapada i jačanje juga na Jadranu. Ciklona nad Sredozemljem premještati će se nad kopno sjeverne Afrike te će njezini vjetrovi podići znatne količine saharskog pijeska.

Promjena vremena koju u našim krajevima predviđamo u ponedjeljak i utorak u Dalmaciji će obilježiti i žuta kiša te žućkasti i rumeni sjaj atmosfere. Danas će vrijeme biti pretežno sunčano. Navečer i u noći na ponedjeljak naoblačenje s jugozapada a pred jutro na sjevernom i srednjem Jadranu slaba kiša. Zapuhat će slab do umjeren istočnjak i jugoistočnjak a na Jadranu jugo u postupnom jačanju.

Najviša dnevna temperatura u unutrašnjosti i na Jadranu od 18 do 23 °C, u planinskim krajevima oko 14. Temperatura mora je od 14 do 17C.  Sutra u ponedjeljak promjenjivo do pretežno oblačno. Na Jadranu i u gorskoj hrvatskoj mjestimice kiša.

Na Jadranu će puhati jako do olujno jugo te je DHMZ izdao žuto upozorenje za  olujni vjetar. Mjestimice je zbog Juga,  pada tlaka zraka zbog primicanje ciklone moguće i dnevne oscilacije površine mora zbog plime i oseke moguće i plavljenje obale. Najniža jutarnja temperatura u unutrašnjosti oko 4, na Jadranu i uz Jadran oko 9. Najviše dnevne temperature od 16 do 20 u unutrašnjosti a na Jadranu oko 22.

U utorak navečer te u noći na srijedu očekujemo prolaz hladne fronte sa sjeverozapada uz pad temperature, udare vjetra a na Jadranu i mjestimičnu grmljavinu.  Temperatura će pasti za 4 do 5 stupnjeva tako da će najviše dnevne u unutrašnjosti biti oko 14 a na Jadranu oko 16. Mraz se ne očekuje.


Na Jadranu će zapuhati jaka mjestimice i olujna bura koja će se brzo premještati sa sjevernog prema južnom Jadranu. Od četvrtka pa do kraja tjedna postupna stabilizacija vremena, razvedravanje uz dulja sunčana razdoblja ali uz sjeverac i sjeveroistočnjak. Temperature zraka u okviru prosjeka za travanj.

Nastavi čitati

Hrvatska

PROGNOZA / Pripremite kišobrane: Stiže promjena vremena, sprema nam se obilnija kiša

Objavljeno

-

By

Pretežno je vedro diljem Hrvatske, duž dijela obale ima tek umjerene naoblake. Temperature su niske, mjestimice u unutrašnjosti i ispod minus dva, stoga može biti pojave slabog mraza na kopnu.

Na moru i dalje puše pojačana bura, pod Velebitom mjestimice ima olujnih udara, na snazi su ograničenja u prometu, prema izvještaju Hrvatskog autokluba. U nastavku četvrtka bit će i dalje vjetrovito, poslijepodne i oblačnije. Na istoku u drugom dijelu dana treba računati na pojačan sjeverozapadnjak.

Petak posvuda donosi oblačnije prilike, pri čemu uglavnom na kopnu može lokalno biti slabe oborine. U najvišem gorju može zalepršati i koja pahulja snijega.

Za vikend uglavnom suho, sunčanije i ponovno toplije. Jačat će jugo kao uvod u novu promjenu vremena.

U novom tjednu će biti nestabilnije, češća će biti oborina, lokalno i obilnija, tako u ovim trenucima pokazuju prognostički materijali.

Nastavi čitati
Oglasi
Oglasi
Oglasi
Oglasi

U trendu