Connect with us

Svijet

Pfizer: Cjepivo je sigurno za djecu od 5 do 11 godina

Objavljeno

-

Pfizer je objavio da je ispitivanje druge i treće faze pokazalo da je njegovo cjepivo protiv korone sigurno te da je proizvelo snažan imunološki odgovor, odnosno stvorilo dovoljno antitijela za zaštitu kod djece u dobi od 5 do 11 godina.

Ovo su prvi takvi rezultati objavljeni za ovu dobnu skupinu za cjepivo američkog proizvođača. No napominju da podaci još nisu recenzirani ni objavljeni, piše CNN.

Iz Pfizera dodaju da se rezultati ispitivanja uskoro planiraju predati američkoj Agenciji za hranu i lijekove radi odobrenja za hitnu uporabu.

Ispitivanje je obuhvatilo 2268 sudionika u dobi od 5 do 11 godina i koristili su dvije doze cjepiva primijenjenog u razmaku od 21 dan.

U ovim ispitivanjima korištena je doza od 10 mikrograma manja od doze od 30 mikrograma, koja se koristila za osobe starije od 12 godina.

“Razina antitijela usporediva s onima kod starijih ljudi koji su primili veću dozu”

“Doza od 10 mikrograma pažljivo je odabrana kao poželjna doza za sigurnost, podnošljivost i imunogenost u djece od 5 do 11 godina”, piše u Pfizerovom priopćenju.

Imunološki odgovori sudionika mjereni su promatranjem neutralizirajućih razina antitijela u krvi i usporedbom tih razina s kontrolnom skupinom od 16 do 25 godina koja je dobila dvije doze s većom dozom od 30 mikrograma.

Pfizer dodaje da su razine antitijela dobro usporedive sa starijim ljudima koji su primili veću dozu, pokazujući “snažan imunološki odgovor u ovoj skupini djece mjesec dana nakon druge doze”.

“Nadalje, cjepivo protiv korone dobro se podnosilo, a nuspojave su općenito bile usporedive s onim uočenim kod sudionika u dobi od 16 do 25 godina”, navode iz Pfizera.

Glasnogovornik Pfizera također je potvrdio da nema slučajeva miokarditisa.

“Do kraja četvrtog kvartala očekujemo rezultate ispitivanja za djecu u dobi od šest mjeseci”

Pfizerovo cjepivo trenutno je odobreno za osobe u dobi od 16 i više godina, a odobreno je za upotrebu kod osoba od 12 do 15 godina. Dodaju da očekuju rezultate ispitivanja za djecu u dobi od šest mjeseci “već u četvrtom tromjesečju ove godine”.

“Od srpnja su pedijatrijski slučajevi covida-19 porasli za oko 240 posto u SAD-u, što naglašava potrebe javnog zdravlja za cijepljenjem. Ovi rezultati ispitivanja daju snažnu osnovu za traženje odobrenja za naše cjepivo za djecu od 5 do 11 godina, i planiramo ih hitno dostaviti FDA-i i drugim regulatorima”, rekao je u priopćenju Albert Bourla, predsjednik i glavni izvršni direktor Pfizera.

Raste broj pedijatrijskih slučajeva

Američki zdravstveni dužnosnici vjeruju kako bi regulatori mogli donijeti odluku o sigurnosti i učinkovitosti cjepiva u toj dobnoj kategoriji u tri tjedna od dobivanja zahtjeva, rekla su dva izvora Reutersu ranije ovaj mjesec. 

Broj hospitaliziranih i umrlih od covida-19 u SAD-u značajno je narastao zbog delta varijante koronavirusa, piše Reuters. 

Raste i broj pedijatrijskih slučajeva. Djeca mlađa od 12 godina nisu cijepljena, no ne postoji naznaka da je, osim što je zaraznija, delta opasnija za najmlađe. 

Cjepivo američke i njemačke tvrtke, imena Comirnaty, već je odobren za djecu od 12 godina nadalje u nizu država, uključujući SAD. 

 

Svijet

PRIJETI LI NAM KATASTROFA? Pojavila se nova podvarijanta korone koja se širi još brže od indijske varijante!

Objavljeno

-

By

Stručnjaci nagađaju da bi AY.4.2 mogao biti 15 posto prenosiviji od izvorne delta varijante

Izdanak delta varijante koronavirusa koja se čini prenosivijom od svoje prethodnice počinje se širiti cijelom Engleskom, upozorili su znanstvenici. O podvarijanti AY.4.2 malo se zna, ali podaci ukazuju da je ona bila odgovorna za gotovo 10 posto novih infekcija početkom listopada. Na brifingu britanske Agencije za zdravstvenu sigurnost navodi se da se AY.4.2 “širi” i “sve više raste”. Stručnjaci nagađaju da ta podvarijanta mogla biti 10 do 15 posto prenosivija od izvorne delta varijante, koja dominirala u cijelom svijetu, piše The Independent.

Dr. Jeffrey Barrett, direktor Inicijative za genomiku Covid-19 na Institutu Wellcome Sanger, rekao je da bi to “bilo neugodno, ali ne i katastrofalno” za Veliku Britaniju u narednim mjesecima. Međutim, napisao je na Twitteru, “ono što možda više zabrinjava je to što sugerira da virus još uvijek ima evolucijske putove ka većoj prenosivosti, a u svijetu postoje milijuni slučajeva delte bez mnogo sekvencioniranja”.

Aris Katzourakis, profesor evolucije i genomike na Sveučilištu Oxford, rekao je da je zabrinjavajuće što “evolucijska putanja delte još uvijek traje i ima dovoljno prostora za daljnju prilagodbu ljudskom prijenosu”.

Nije kriv za povećanje slučajeva?

Downing Street je rekao da “pomno prati” podvarijantu delte. “Nema dokaza koji ukazuju na to da se ova varijanta… ona AY.4.2… lakše širi”, rekao je glasnogovornik premijera. “No, kako biste očekivali, pomno je pratimo i nećemo oklijevati poduzeti mjere ako je potrebno.”

Profesor Francois Balloux, direktor Genetskog instituta na Sveučilištu College London, ustvrdio je da se nedavni skok slučajeva u Velikoj Britaniji ne može pripisati samo AY.4.2. “Kako je AY.4.2 još uvijek prilično nisko frekventan, povećanje njegove prijenosnosti od 10 posto moglo je uzrokovati samo mali broj dodatnih slučajeva. Kao takav, nije potaknuo nedavno povećanje broja slučajeva u Velikoj Britaniji.”

Postati će dominantna?

Britanski konzorcij Covid-19 Genomics (COG-UK), koji prati nove varijante, tvrdi da će AY.4.2 “vjerojatno postati dominantan” u Britaniji ako se utvrdi da je zarazniji. Međutim, rečeno je kako još nema dokaza koji to podupiru, a u tijeku su ispitivanja kako bi se utvrdila njegova “biološka svojstva”.

Podvarijanta nosi dvije mutacije u svom spike proteinu, nazvane Y145H i A222V, koje su se neovisno pojavile u drugim varijantama, što sugerira da bi se mogle pokazati kao previše problematične. “Nijedna mutacija nije a priori očigledan kandidat za povećanu prenosivost virusa, ali naučili smo da mutacije mogu imati različite, ponekad neočekivane učinke na različite sojeve”, rekao je profesor Balloux.

Ravi Gupta, profesor kliničke mikrobiologije na Sveučilištu u Cambridgeu, rekao je za Guardian da su slične mutacije Y145H viđene u drugim varijantama koje su imale skroman učinak na odgovor antitijela. Za sada, AY.4.2 ostaje rijedak izvan Velike Britanije. Tri slučaja podvarijante do sada su otkrivena u SAD-u, dok je Danska također otkrila mali broj infekcija AY.4.2, rekao je profesor Balloux.

Premda je pojavu podvarijante opisao kao “neoptimalnu”, rekao je da “ovo nije situacija usporediva s pojavom dlfe i delte koje su bile daleko prenosivije (50 posto ili više) od bilo kojeg soja u opticaju u to vrijeme.” Profesor Balloux je dodao: “Ovdje imamo posla s potencijalnim malim povećanjem prenosivosti koje ne bi imalo usporediv utjecaj na pandemiju.”

Slučajan slučaj?

Doktor Barrett rekao je da bi to jednostavno mogao biti “slučajni slučaj” koji se AY.4.2 uspio etablirati u Velikoj Britaniji, ali ne i drugdje, dodajući da bi mu bilo potrebno “da se stvarno negdje etablira” kako bi izbjegao izgaranje. “Odnosno, dolazak 20 delta infekcija na mjesto gdje je samo alfa gotovo jamči da će doći do potpune zamjene, dok bi dolazak 20 AY.4.2 u postojećoj epidemiji delte mogao biti neuspješan”, rekao je.

No s ponovnim porastom infekcija u Velikoj Britaniji, gotovo 50.000 ljudi u ponedjeljak je bilo pozitivno na koronavirus, postoji strah da bi pojava AY.4.2 mogla biti tek početak novog vala delta podvarijanti. “To je zabrinjavajuće”, rekao je dr. Stephen Griffin, virolog sa Sveučilišta Leeds. “Delta će biti grana iz koje sada raste velik broj stvari.”

 
Nastavi čitati

Svijet

EMA procjenjuje cjepivo Pfizer za djecu od 5 do 11 godina

Objavljeno

-

By

Europski regulator rekao je u ponedjeljak da procjenjuje uporabu cjepiva Pfizer/BioNTech protiv covida-19 kod djece od pet godina.

Europska agencija za lijekove (EMA) objavila je da će analizirati podatke, uključivo rezultate iz studije koja je u tijeku, za cjepivo koje se distribuira pod nazivom comirnaty. Ono je već odobreno za djecu stariju od 12 godina u SAD-u i EU-u.

Cjepivo u dvije doze, koje se temelji na novoj mRNA tehnologiji, proizvodi snažan imunološki odgovor u djece od 5 do 11 godina, pokazalo je kliničko ispitivanje na 2268 sudionika, objavila je tvrtka prošli mjesec.

Pfizer i BioNTech predali su prošli tjedan podatke za comirnaty za korištenje kod mlađe djece.

Uz cijepljenje djece, regulator i proizvođači cjepiva razmatraju dodatne doze za osjetljive skupine, te naglašavaju potrebu jačanja proizvodnje i širenja pristupa cjepivu na što je više ljudi moguće.

EMA je također u ponedjeljak objavila da je odobrila dva nova proizvodna mjesta u talijanskim gradovima Monzi i Anagniju.

Ta će dva mjesta proizvesti do 85 milijuna dodatnih doza za EU 2021. rekao je regulator. Pfizer i BioNTech su najveći opskrbljivači Europske unije cjepivom protiv covida-19.

 
Nastavi čitati

Svijet

U Britaniji najveći broj novozaraženih od sredine srpnja

Objavljeno

-

By

Velika Britanija je u ponedjeljak izvijestila o najvećem broju novih slučajeva zaraze koronavirusom u tri mjeseca, s razinama novooboljelih od covida-19 posljednji puta zabilježenima za vrijeme lockdowna u Engleskoj protekloga ljeta.

Broj novozaraženih u Britaniji trenutno je značajno viši nego u drugim zapadnoeuropskim zemljama, sa 60-postotnim porastom novih slučajeva bolesti tijekom proteklih mjesec dana.

Prema službenim podacima, ukupno je 49.156 novooboljelih, u usporedbi s 45.140, koliko ih je bilo u nedjelju, što je ujedno najviša dnevna bilanca od 17. srpnja.

Britanija je posljednje mjere socijalne distance ukinula 19. srpnja, kada je barovima i restoranima dopušten rad s punim kapacitetima, a svoja su vrata ponovo otvorili i noćni klubovi.

Broj novih slučajeva bolesti covid-19 kontinuirano raste od kad je prije mjesec dana počela nova školska godina, s time da studije pokazuju da se zaraza nastavlja širiti među djecom unatoč padu broja zaraženih među odraslom populacijom.

Međutim, s više od dvije trećine potpuno procijepljene odrasle populacije, to je drastično reduciralo opasnost od hospitalizacije i smrtnog ishoda.

Broj umrlih od posljedica zaraze koronavirusom u Britaniji među najvišima je u svijetu, s više od 138.629 dosadašnjih žrtava covida-19.

 
Nastavi čitati
Oglasi
Oglasi

U trendu