Connect with us

Hrvatska

HALMED: U dva slučaja utvrđena veza između cjepiva protiv korone i smrti

Objavljeno

3 godine prije

-

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) objavila je na svojim internetskim stranicama Izvješće o prijavama sumnji na nuspojave lijekova u 2021. godini. U nastavku prenosimo priopćenje:

U podacima iz novog izvješća izražen je utjecaj prijavljivanja sumnji na nuspojave cjepiva protiv bolesti COVID-19 kao rezultat procjepljivanja građana u sklopu zaštite zdravlja i smanjenja utjecaja pandemijskog širenja te bolesti. Uz zdravstvene radnike i nositelje odobrenja, zabilježeno je znatno pojačano prijavljivanje od strane građana, čije su prijave osobito vrijedan izvor informacija. Većina zaprimljenih prijava ne klasificiraju se kao ozbiljne – kako uz lijekove općenito, tako ni uz cjepiva protiv bolesti COVID-19.

Prijave sumnji na nuspojave lijekova

Tijekom 2021. godine HALMED je zaprimio ukupno 9.966 prijava sumnji na nuspojave lijekova u Hrvatskoj. U pogledu prijava mogućih nuspojava na cjepiva protiv bolesti COVID-19, u 2021. godini zaprimljeno ih je 6.613, dok je u toj godini utrošeno sveukupno 4,7 milijuna doza cjepiva.

Uz kontinuirano poticanje na prijavljivanje sumnji na nuspojave koje HALMED godinama provodi, visokoj osviještenosti javnosti o važnosti njihovog prijavljivanja u 2021. godini pridonijeli su, između ostalog, aktualnost teme borbe protiv pandemije bolesti COVID-19, medijska zastupljenost tema vezanih uz cjepiva, pojačana dostupnost informacija o lijekovima i cjepivima te osiguranje dodatnih elektroničkih načina prijavljivanja.

Iako su sumnje na nuspojave najviše prijavljivali liječnici (43%), gotovo jednak broj prijava zaprimljen je od pacijenata i korisnika lijekova, koji se sve više uključuju u aktivno praćenje sigurnosti primjene lijekova i cjepiva. Broj prijava pristiglih od pacijenata i korisnika lijekova porastao je za 337% u odnosu na prethodnu godinu te u 2021. godini čini udio od 41,6% svih zaprimljenih prijava.

Općenito je najveći broj prijava zaprimljen za osobe ženskog spola (66%). Udio prijava sumnji na nuspojave prema dobnim skupinama niži je u pedijatrijskim dobnim skupinama do 17 godina, a viši u dobnim skupinama od 18 do 65 godina u odnosu na godinu ranije.

Učestalost i vrste prijava

S obzirom na ozbiljnost nuspojava, najveći broj ukupno zaprimljenih prijava (68%) čine prijave koje se ne klasificiraju kao ozbiljne. Jednako tako, među prijavama koje su zaprimljene za cjepiva protiv bolesti COVID-19 većina, odnosno 76%, ne klasificiraju se kao ozbiljne.

Većina prijavljenih nuspojava kako općenito za sve lijekove, tako i za cjepiva protiv bolesti COVID-19, su očekivane, blagog karaktera te prolaze kroz nekoliko dana bez potrebe za dodatnim liječenjem ili uz simptomatsko liječenje. Najčešće su prijavljene vrućica i povišena tjelesna temperatura, glavobolja, bol na mjestu primjene cjepiva, zimica, bolovi u mišićima, umor, slabost, mučnina, malaksalost i bolovi u zglobovima.

Među ozbiljnim prijavama za cjepiva protiv bolesti COVID-19 zabilježene su reakcije preosjetljivosti (osip, svrbež i koprivnjača, u pojedinim slučajevima praćeno oticanjem lica, grla ili jezika te poteškoćama s disanjem ili gutanjem), kod kojih je uz primjenu antialergijskih lijekova u svim slučajevima došlo do oporavka. Također, zabilježene su reakcije pareze lica, tromboembolijski događaji te nesvjestice.

Za cjepiva protiv bolesti COVID-19 u 2021. godini zaprimljene su dvije prijave sumnje na nuspojavu sa smrtnim ishodom za koje je utvrđen stupanj uzročno-posljedične povezanosti s primjenom cjepiva: 1 prijava vrlo rijetkog sindroma tromboze s trombocitopenijom za koju je povezanost s primjenom cjepiva Vaxzevria (AstraZeneca) ocijenjena kao Vjerojatna te 1 prijava rijetkog oblika pretjerane imunološke reakcije (hemofagocitna limfohistiocitoza), za koju je povezanost s primjenom cjepiva Jcovden (Janssen) ocijenjena kao Moguća. Dodatno, za 15 prijava zaprimljenih u 2021. godini ocjenom je utvrđeno da uzročno-posljedična povezanost nije vjerojatna.

HALMED će nastaviti pratiti, prikupljati i ocjenjivati sve informacije vezane uz sigurnost primjene cjepiva protiv bolesti COVID-19 u Republici Hrvatskoj, kao i u drugim državama, te će redovito izvještavati o svim novim saznanjima.

 
Povezane teme :
Nastavi čitati
Kliknite za komentar

Ostavite komentar

Vaša adresa e-pošte neće biti objavljena. Obavezna polja su označena sa * (obavezno)

Hrvatska

PROGNOZA / Priželjkujete sunce i zatopljenje? Evo kad slijedi vremenski preokret

Objavljeno

5 sati prije

-

5. prosinca 2025.

By

FOTO: Saša Čuka

Pretežno oblačno je diljem Hrvatske, mjestimice ima slabe oborine u unutrašnjosti i duž Jadrana.

U nastavku petka kiše će biti češće prema večeri i to osobito u unutrašnjosti i na krajnjem jugu Jadrana. Sunčanije na sjevernom dijelu obale, no prema večeri će pojačavati bura.

U subotu također još ujutro slaba kiša mjestimice na kopnu, no veći dio dana uglavnom suho. Tek ponovno navečer i u noći na nedjelju može na kopnu pasti malo kiše. Sunčanije na Jadranu.

I nedjelja će suncem biti naklonjenija Jadranu, dok će na kopnu biti kiše, češće prema istoku i to u prvom dijelu dana.

Novi tjedan će biti stabilniji, očekuje se i značajniji rast temperatura, tako u ovim trenucima pokazuju prognostički materijali.

 
Nastavi čitati

Hrvatska

NEUOBIČAJENO RANO / Raste broj zaraženih: “Imamo sve više i više ljudi sa simptomima”

Objavljeno

1 dan prije

-

4. prosinca 2025.

By

Sve je više zaraženih od gripe, a virus se počeo širiti neuobičajeno rano.

U Hrvatskoj je dosad zabilježeno više od 3700 slučajeva zaraze, od čega gotovo trećina prošli tjedan.

U usporedbi s istim razdobljem posljednjih desetak sezona , gripa je ove godine došla nekoliko tjedana ranije. Naime, u istom razdoblju prošle godine bilo je tek 180 prijava.

Većina zaraženih su predškolci i školarci, a najviše dijagnoze gripe je na području Splitsko-dalmatinske županije.

“Vidimo jedan porast gripe, ali to je i očekivano jer je zimski period. Dolazi sve hladnije vrijeme, ljudi se druže u zatvorenim prostorima, a znamo da se gripa vrlo lako širi. Mi imamo sve više i više ljudi sa simptomima, pa je bilo i više testiranja. Možda se manje ljudi cijepilo nego lani, ali to nije ništa što je za ovaj period godine nezamislivo”, rekla je Dijana Mayer iz HZJZ-a, a piše Dnevnik.hr.

 
Nastavi čitati

Hrvatska

PROGNOZA / Vikend će biti sunčan i bez oborina, ali s ulaskom u prosinac se sve mijenja

Objavljeno

6 dana prije

-

29. studenoga 2025.

By

foto: Saša Čuka

Vikend će obilježiti mirnije i povoljnije vremenske prilike. Do ponedjeljka ćemo biti pod utjecajem povišenog tlaka zraka, dok se ciklona nad južnim Sredozemljem postupno premješta prema istoku.

Subotnje jutro će u zapadnim krajevima početi s djelomičnom vedrinom, ponegdje i uz maglu, a temperatura će se spustiti lagano ispod nule. Prema istoku zemlje zadržavat će se više oblaka, pa će ondje jutarnje vrijednosti biti oko ili malo iznad nule. U pojedinim dijelovima Slavonije još može pasti slaba kiša ili susnježica.

Postupno razvedravanje

Na obali će puhati umjerena bura i tramontana, dok će u Velebitskom kanalu lokalno još biti jakih, pa i vrlo jakih udara. Malo više oblaka očekuje se tek na širem području Dubrovnika. Na Jadranu će temperature biti od oko 4 °C na sjeveru i u unutrašnjosti Dalmacije do 9 °C na krajnjem jugu.

Tijekom poslijepodneva u središnjim i sjeverozapadnim krajevima postupno razvedravanje, uz prevladavajuće sunčano vrijeme. Vjetar će oslabjeti, a temperatura će biti slična kao dan ranije, oko 7 °C.

Na istoku zemlje naoblaka će se polako smanjivati, najsporije u područjima uz Dunav. Oborina više neće biti, ali će ostati hladno – većinom između 4 i 6 °C.

U Dalmaciji pretežno sunčano, ponegdje i vedro. Bura i tramontana nastavit će slabjeti, što će donijeti nešto ugodnije uvjete – svježe, ali ne i neugodno, s temperaturama od oko 11 °C u unutrašnjosti do 13–14 °C uz obalu i na otocima.

Jugo na ulasku u prosinac

Na sjevernom Jadranu obilje sunca i vedrine, uz tek povremene oblake nad gorjem. Bura će biti sve slabija, premda podno Velebita još može biti ponekih jačih udara, ali rjeđe nego ranije. Temperatura uz obalu između 12 i 14 °C, a u gorju oko 5 do 7 °C, prneosi RTL.

Kraj tjedna i mjeseca donosi stabilno i mirno vrijeme, uz još malo hladnija jutra i dosta sunca. Početak prosinca, međutim, donosi više oblaka i češću maglu, ponajprije u ponedjeljak i utorak. U Gorskoj Hrvatskoj prevladavat će oblačnije, uz povremenu slabu kišu ili rosulju. Od utorka će jutra biti nešto blaža, a dnevne temperature ovisit će o tome koliko se dugo magla zadrži.

Nedjelja na Jadranu protječe pretežno sunčano i mirno. Ulaskom u prosinac sve će češće puhati umjereno jugo. Naoblačenje će prvo zahvatiti riječko područje, a kasnije će promjenjive naoblake i povremene slabe oborine biti moguće duž većeg dijela obale. Temperature će pritom lagano rasti.

 
Nastavi čitati
Oglasi
Oglasi
Oglasi
Oglasi
Oglasi

U trendu