Svijet
Otkazan razvoj novog cjepiva protiv korone
Povlači se novo cjepivo protiv korone koje je tek trebalo biti dopušteno.
“Europska agencija za lijekove (EMA) prekinula je postupnu ocjenu cjepiva CVnCoV protiv bolesti COVID-19 nakon što je kompanija CureVac AG obavijestila o povlačenju zahtjeva za davanje odobrenja za stavljanje predmetnog cjepiva u promet”, piše HALMED.
“Povjerenstvo za humane lijekove (CHMP) pri EMA-i je u sklopu postupne ocjene dokumentacije o cjepivu, u kojoj proizvođač dostavlja podatke čim postanu dostupni kako bi se ubrzao postupak ocjene eventualnog zahtjeva za davanje odobrenja za stavljanje cjepiva u promet, započelo ocjenu dostupnih podataka u veljači 2021. godine.
U trenutku zaprimanja obavijesti o povlačenju zahtjeva, EMA je zaprimila podatke dobivene iz nekliničkih (laboratorijskih) ispitivanja, podatke iz kliničkih ispitivanja koja su u tijeku, podatke o kakvoći i postupku proizvodnje cjepiva te Plan upravljanja rizicima (engl. risk management plan, RMP)”, objašnjava HALMED.
Proizvođač sam tražio prekid, kaže da se žele fokusirati na drugo cjepivo
“Iako se postupak ocjene dokumentacije provodio ubrzano, EMA je od proizvođača zatražila dostavu dodatnih odgovora na pitanja koja se odnose na kakvoću cjepiva, a koja je vezana uz omjer koristi i rizika predmetnog cjepiva te rezultate glavnog kliničkog ispitivanja koji su pokazali manju djelotvornost cjepiva u odraslih ispitanika.
Proizvođač je u svojem dopisu EMA-i naveo da je odluka o predmetnom povlačenju zahtjeva donesena iz razloga što se proizvođač želi usredotočiti na razvoj drugačijeg cjepiva protiv bolesti COVID-19. Predmetno povlačenje znači da EMA više neće ocjenjivati dostavljene podatke te neće donositi ocjenu o davanju odobrenja za predmetno cjepivo. Proizvođač zadržava pravo podnošenja zahtjeva za još jednu postupnu ocjenu dokumentacije ili podnošenje zahtjeva za davanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet u budućnosti”, piše.
“Osobe koje su sudjelovale u kliničkim ispitivanjima za cjepivo CVnCoV i imaju dodatnih pitanja vezanih uz status cijepljenja, izdavanje EU digitalnih COVID potvrda ili ograničenja putovanja povezanih s cijepljenjem, trebaju se obratiti vlastitim nacionalnim tijelima nadležnim za provođenje kampanje cijepljenja”, dodaje HALMED.
“EMA će tijekom trajanja pandemije nastaviti provoditi ubrzanu ocjenu podataka o cjepivima i lijekovima protiv bolesti COVID-19. EMA će nastaviti usko surađivati s proizvođačima cjepiva kako bi pružila znanstvene savjete pri samom početku razvoja cjepiva te provela postupnu ocjenu dokumentacije o cjepivu u slučajevima kada je to primjenjivo”, stoji u priopćenju.
Više o cjepivu
“Kao i kod ostalih cjepiva, cjepivo CVnCoV trebalo je djelovati tako da pripremi tijelo za obranu od zaraze virusom SARS-CoV-2. Virus SARS-CoV-2 pomoću proteina na svojoj površini, tzv. proteina šiljka (engl. spike protein), ulazi u stanice tijela i uzrokuje bolest COVID-19.
Cjepivo CVnCoV sadrži gensku uputu, odnosno molekulu glasničke ribonukleinske kiseline (mRNA) koja daje gensku uputu za stvaranje proteina šiljka. Glasnička ribonukleinska kiselina (mRNA) obložena je lipidnim nanočesticama pomoću kojih ulazi u stanice i koje sprječavaju njenu razgradnju.
Nakon primjene, u stanicama u tijelu pročitat će se genska uputa sadržana u molekuli mRNA cjepiva te će se privremeno početi stvarati protein šiljka. Imunološki sustav osobe prepoznat će strani protein te će kao prirodnu obranu tijela protiv ovog proteina proizvesti protutijela i T-stanice. Ako u narednom razdoblju cijepljena osoba dođe u kontakt s virusom SARS-CoV-2, imunološki sustav prepoznat će virus i bit će spreman za napad; protutijela i T-stanice zajednički djeluju na ubijanju virusa, sprječavajući njegov ulazak u stanice tijela i uništavajući zaražene stanice, čime pomažu u zaštiti protiv bolesti COVID-19.
Molekula mRNA iz cjepiva ne ostaje u tijelu, već se razgrađuje nedugo nakon cijepljenja.”
Svijet
SEVERE WEATHER EUROPE / Veliki poremećaj polarnog vrtloga: Hladni val stiže u Europu, temperature do -10
Započeo je veliki poremećaj polarnog vrtloga, a hladni val stiže u Europu. Uz to, previđa se kako će se pojava intenzivirati krajem siječnja te kako će sve trajati do početka veljače.
Kako pojašnjava Severe Weather Europe, polarni vrtlog obično je “čuvar” hladnoće, odnosno on je zaključava u polarne regije kada je jak. No, kada je poremećen ili urušen, hladan zrak može se proširiti u Sjevernu Ameriku i Europu.
Polarni vrtlog naziv je za zimsku cirkulaciju nad sjevernom polutkom. Dijeli se na gornji (stratosferski) i donji (troposferski) dio. Polarni vrtlog prolazi kroz oba sloja, ali s različitom snagom, oblikom i utjecajima. Jak polarni vrtlog može zaključati hladniji zrak u polarne regije, sprečavajući njegov bijeg. To obično stvara blaže uvjete za veći dio Sjedinjenih Država, Europe i drugih srednjih širina. Slabi polarni vrtlog, s druge strane, donosi hladno vrijeme. Sam poremećaj obično dolazi zbog porasta tlaka i temperature u stratosferi, odnosno stratosferskog zagrijavanja.
Najnovija analiza pokazuje da je polarni vrtlog trenutno izduženog oblika. S obzirom na trenutne pokazatelje, u Europi se već sljedećih dana očekuje povratak hladnijeg zraka na površinskim razinama. No, riječ je samo o početku poremećaj polarnog vrtloga jer on tek postaje nestabilniji. Druga faza uslijedit će nekoliko dana kasnije, prenosi Večernji list.
Početkom sljedećeg tjedna, snažna anomalija hladnog zraka protezat će se od južne Kanade u središnje i istočne Sjedinjene Američke Države. Uz to, hladni zrak dosezat će i prema jugu te sjeveroistoku. Najniže temperature u SAD-u u tom razdoblju bit će između -20 °C i -23 °C, dok jugoistočna Kanada može bilježiti temperature čak do -37 °C tijekom sljedećeg tjedna. Također, u tom se periodu očekuju i snježne padaline.
Što se tiče Europe u istom razdoblju, očekuje se povećanje pokrivenosti hladnijim zrakom prema zapadu. Zapadni i jugozapadni dijelovi mogli bi bilježiti temperature do -10 °C, čak i niže prema istoku. Severe Weather Europe napominje kako je to tipičan rezultat poremećene cirkulacije polarnog vrtloga te dodaje kako najnovije prognoze pokazuju da dolazi još jača disrupcija u posljednjem tjednu siječnja. Temperature će tada biti znatno niže od uobičajenih, a očekuje se da će do kraja mjeseca u Europi snijeg dosegnuti južne i jugoistočne predjele.
Svijet
Oprezno ako idete u ovu europsku zemlju: Kazna za vinjetu skočila na 200 eura
Tko od početka 2026. godine bude uhvaćen na austrijskim autocestama bez važeće vinjete, doživjet će neugodno iznenađenje. Takozvana “zamjenska cestarina” (Ersatzmaut) drastično je porasla.
Austrijsko društvo za autoceste (ASFINAG) značajno je povisilo kazne za one koji ne plaćaju cestarinu. Za osobna vozila do 3,5 tona, kazna za nepostojeću ili nevažeću vinjetu – bilo digitalnu ili u obliku naljepnice – sada iznosi 200 eura umjesto dosadašnjih 120 eura. To predstavlja povećanje od čak 67 posto. Motociklisti od sada plaćaju 100 eura umjesto dosadašnjih 65 eura, piše Fenix magazin.
Stroga pravila za lijepljenje
Nije dovoljno samo posjedovati vinjetu; onaj tko se ne pridržava pravila o lijepljenju također mora platiti 200 eura. Prema podacima austrijskog autokluba ÖAMTC, zabranjeno je korištenje posebnih folija, vakuuma ili ljepljivih traka koje sprječavaju izravan kontakt vinjete s vjetrobranskim staklom. Također, vinjeta se ne smije postavljati na zatamnjeni dio stakla.
Zamjenska cestarina može se platiti na licu mjesta gotovinom ili karticom. Tko ne plati odmah, suočava se s kaznenim postupkom i novčanom kaznom od najmanje 300 eura, koja u pojedinačnim slučajevima može narasti i do 3000 eura.
Posljednja papirnata vinjeta i nove cijene
Usporedo s kaznama, porasle su i cijene samih vinjeta za 2,9 posto:
Godišnja vinjeta za automobil: 106,80 eura (3 eura više nego 2025.).
Godišnja vinjeta za motocikl: 42,70 eura (+1,20 eura).
Crvena vinjeta za 2026. godinu ujedno je i posljednja svoje vrste – od 2027. godine u Austriji će postojati isključivo digitalne vinjete.
Svijet
VIDEO / Raspada se “Ledenjak Sudnjeg dana”, znanstvenici zabrinuti zbog razornih posljedica
Stotine potresa zabilježene su ispod antarktičkog ledenjaka Thwaites, poznatog i kao „Ledenjak Sudnjeg dana“. Njegovo raspadanje moglo bi uzrokovati porast razine mora od 60 centimetara do čak tri metra, što bi imalo razorne posljedice za obalne zajednice diljem svijeta.
Nestabilnost ledenjaka iznenadila znanstvenike
Ovo iznenađujuće otkriće objavljeno je u novoj studiji u znanstvenom časopisu Geophysical Research Letters i upućuje na to da je golemi ledenjak, gotovo veličine Velike Britanije, znatno nestabilniji nego što se dosad smatralo. Ujedno dodatno naglašava da globalni napori u borbi protiv klimatskih promjena nisu ni približno dostatni.
Kako bi se na vrijeme uočili znakovi njegova mogućeg urušavanja, seizmolog Australijskog nacionalnog sveučilišta Thanh-Son Phạm u studiji predlaže uspostavu i dugoročno održavanje posebne seizmičke mreže na Antarktici, koja bi omogućila praćenje promjena u dinamici ledenjaka, za koje upozorava da bi se u idućim desetljećima, pa čak i godinama, mogle naglo ubrzati.
Rizik se smatra iznimno visokim. Phạm je identificirao ukupno 362 dosad nezabilježena seizmička događaja u razdoblju između 2010. i 2023. godine. Većina njih zabilježena je u zapadnoj Antarktici, gdje se nalaze ledenjaci Thwaites i Pine Island — još jedan veliki ledenjak koji se posljednjih godina vidljivo smanjuje zbog klimatskih promjena, piše Futurism.
Potresi povezani s ledenjaci oko 5 stupnjeva po Richteru
Potresi povezani s ledenjacima obično dosežu jačinu oko pet stupnjeva prema Richteru te su najčešće povezani s odvajanjem santi leda tijekom toplijih mjeseci u arktičkim područjima, poput Grenlanda. Međutim, procesi koji uzrokuju potrese na Antarktici još uvijek su slabo istraženi jer postoji vrlo malo podataka, a takvi potresi najčešće su slabijeg intenziteta.
Kako bi popunio taj znanstveni jaz, Phạm je razvio algoritam koji prepoznaje specifične obrasce seizmičkih valova zabilježenih mjernim uređajima na Antarktici. Analiza tih podataka pokazala je da je 245 od ukupno 362 zabilježena potresa poteklo s ledenjaka Thwaites, a znanstvenik smatra da su uzrokovani odvajanjem velikih santi leda koje padaju u ocean.
Znanstvenici su posebno zabrinuti zbog mogućeg urušavanja ledenjaka Thwaites ne samo zbog goleme količine vode koju bi njegovo topljenje moglo osloboditi, već i zato što on djeluje poput ledenog čepa koji zadržava zapadnoantarktički ledeni pokrov i sprječava njegovo klizanje u more.
-
magazin3 dana prijeŠPICA!
-
ZADAR / ŽUPANIJA3 dana prije(NE)RADNI DAN / Evo gdje u spizu ove nedjelje…
-
ZADAR / ŽUPANIJA4 dana prijeUZ DAN GRADA BIOGRADA / Ministar Šipić na otvorenju novog vrtića: “Demografska obnova počinje u obitelji i lokalnoj zajednici”
-
magazin4 dana prijeHoroskop za 17. siječnja 2026.






