Connect with us

Svijet

Pfizer traži odobrenje za treću dozu svog cjepiva protiv covida-19

Objavljeno

-

Pfizer Inc zatražit će američke regulatore sljedeći mjesec da odobre i treću dozu njegova cjepiva protiv covida-19 zbog velikog rizika od reinfekcije u roku od šest mjeseci te zbog širenja delte, visokozarazne varijante koronavirusa.

Međutim, Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) i Centri za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC) objavili su u zajedničkom priopćenju da Amerikanci koji su potpuno cijepljeni ne trebaju, za sada, docjepljivanje trećom dozom.

I neki znanstvenici propituju potrebu za docjepljivanjem.

Voditelj znanstvenog odjela Pfizera Mikael Dolsten rekao je da je razlog nedavnog pada učinkovitosti cjepiva u Izraelu taj što je većina ljudi cijepljena u siječnju ili veljači.

Izraelsko ministarstvo zdravstva reklo je da je učinkovitost u sprečavanju infekcija, ali i simptomatskog oboljenja pala na 64 posto u lipnju.

“Pfizerovo cjepivo je visoko učinkovito protiv delta varijante”, ustvrdio je Dolsten u intervjuu.

No nakon šest mjeseci “postoji rizik od reinfekcije jer opadaju antitijela, kao što je i predviđeno”, rekao je Dolsten.

Pfizer nije u četvrtak predstavio cjelovite podatke o reinfekciji u Izraelu, ali je kazao da će ih uskoro objaviti.

Šest mjeseci poslije, s obzirom da je varijanta delta dosad najzaraznija od svih varijanti koronavirusa, ona može izazvati zarazu i blago oboljenje”, rekao je Dolsten.

FDA i CDC u  zajedničkom priopćenju ipak napominju: “Spremni smo odobriti dodatnu dozu ako znanost demonstrira da je to potrebno”.

Pfizerovi podaci u Sjedinjenim Državama pokazuju da učinkovitost cjepiva šest mjeseci nakon primitka pada na 80-ak posto.

I uz pad antitijela cjepivo učinkovito protiv težih oblika bolesti

Podaci iz Izraela i Velike Britanije pokazuju da i s padom broja antitijela, cjepivo ostaje i dalje učinkovito 95 posto protiv težih oblika bolesti, tvrdi Pfizer.

Cjepivo razvijeno u suradnji s njemačkim partnerom BioNTech SE, bilo je 95 posto djelotvorno u sprečavanju simptomatskog covida-19 u kliničkim ispitivanjima provedenima prošle godine.

Rani podaci iz studija koje je proveo Pfizer pokazuju da treća doza proizvodi razine antitijela pet do deset puta veći nego nakon druge doze, kaže Dolsten.

Time sugeriraju da će treća doza dati obećavajuću zaštitu, rekao je.

Ustvrdio je i da se više europskih zemalja već obratilo Pfizeru kako bi razgovarale o povećanju doza.

Dodao je da je docjepljivanje izuzetno važno za starije osobe.

Dr. Eric Topol, profesor molekularne medicine i ravnatelj Instituta Scripps Research Translational u La Jolli u Kaliforniji, traži dodatne studije.

Ako se odlučuje na temelju pada broja antitijela,  time se zanemaruju drugi važni segmenti imunosnog odgovora, kao što su memorijske B stanice, koje mogu proizvoditi antitijela na zahtjev kada im prijeti virus, ističe Topol.

Pfizer je i ranije upozorio da će ljudima trebati dodatna doza, iako neki znanstvenici propituju kada, te je li ona uopće potrebna.

Pfizer planira provesti ispitivanje o učinkovitosti na uzorku od 10.000 ispitanika uz kontrolnu placebo skupinu i to na jesen, kaže Dolsten, a to znači da studija neće biti završena prije nego što tvrtka zatraži odobrenje FDA.

 
Nastavi čitati
Kliknite za komentar

Ostavite komentar

Vaša adresa e-pošte neće biti objavljena.

Svijet

Čelnik WHO-a: “Kraj pandemije se nazire, ali nije tako blizu”

Objavljeno

-

By

Glavni direktor Svjetske zdravstvene organizacije (WHO) rekao je u četvrtak da se kraj pandemije covida-19 svakako nazire, ali da nije tako blizu, ublaživši tako izjavu koju je dao prošlog tjedna.

“Dvije i pol godine smo proveli u dugom i mračnom tunelu i upravo počinjemo nazirati svjetlo na kraju tog tunela”, rekao je glavni direktor WHO-a Tedros Adhanom Ghebreyesus na tiskovnoj konferenciji u New Yorku, gdje sudjeluje na sjednici UN-ove Opće skupštine.

“No još smo daleko od kraja i u tunelu je još mrak i brojne su zapreke o koje bismo se mogli spotaknuti ne budemo li oprezni”, dodao je.

Tedrosova izjava odudara od izjave američkog predsjednika Joea Bidena koji je u razgovoru objavljenom u nedjelju rekao da je pandemija u Sjedinjenim Državama “gotova”.

No i Tedros je prošlog tjedna bio optimističniji.

U četvrtak je pokušao pojasniti: “Na tiskovnim konferencijama u zadnja dva tjedna rekao sam da pandemija nije gotova, ali da joj se nazire kraj i “jedno i drugo je istina”.

“Moći vidjeti kraj ne znači da smo na kraju puta”, rekao je.

Odgovarajući na pitanje o izjavi američkog predsjednika, Maria Van Kerkhove, stručna voditeljica odjela za upravljanje epidemijom covida-19 u WHO-u, istaknula je da organizacija želi “svladati krizu posvuda”, priznajući da se epidemiološka situacija može razlikovati u pojedinim zemljama.

Tedros je podsjetio da tjedni broj prijavljenih smrti u svijetu i dalje pada i sada je tek 10 posto od najvećeg broja umrlih u siječnju 2021. Uz to, u većini zemalja epidemiološke mjere su ukinute i dvije trećine svjetskog stanovništva su cijepljene, među kojima tri četvrtine zdravstvenog osoblja i starijih.

“No 10.000 umrlih na tjedan je 10.000 previše”, rekao je.

“Moramo se nadati da možemo – i hoćemo – stići do kraja tunela i ostaviti pandemiju iza sebe. No još nismo u tome uspjeli”, rekao je.

Statistički podatci objavljeni na mrežnoj stranici WHO-a pokazuju da je pandemija covida-19 pokosila više od 6,5 milijuna ljudi u svijetu.

 
Nastavi čitati

Svijet

Ne baš dobra vijest iz H&M-a

Objavljeno

-

By

Švedski lanac trgovina odjećom H&M preliminarno je izvijestio o skromnom rastu prihoda u trećem fiskalnom tromjesečju budući da visoki računi za energiju i hranu tjeraju kupce da stegnu remen.

U tromjesečnom razdoblju do kraja kolovoza neto prihod H&M-a porasla je za tri posto, na 57,5 milijardi kruna (5,38 milijardi eura).

U lokalnim valutama prihod je pao za četiri posto.

„Treće tromjesečje počelo je slabo, kao i drugim kompanijama u sektoru na mnogim glavnim tržištima skupine”, objavio je u četvrtak H&M, čije je poslovanje većinom orijentirano na Europu.

“Prodaja se postupno poboljšavala tijekom tromjesečja, s boljim početkom prodaje jesenske kolekcije nego prošle godine.”

H&M-ovi rezultati znatno su lošiji od onih konkurenta i tržišnog lidera Inditexa, vlasnika Zare, čiji je prihod u tromjesečnom razdoblju zaključno sa srpnjem porastao 11 posto, kada se isključe promjene valutnih tečajeva, ali je tempo rasta nakon toga usporio na 11 posto.

Švedska kompanija objavit će cjelovito izvješće o poslovnim rezultatima u trećem fiskalnom tromjesečju krajem mjeseca.

 
Nastavi čitati

Svijet

Širi se nova podvarijanta covida. Evo što dosad znamo…

Objavljeno

-

By

BA.4.6, podvarijanta omikron varijante covida, već neko vrijeme se ubrzano širi SAD-om, a sada je potvrđena i u Ujedinjenom Kraljevstvu.

U posljednjim informacijama o covid varijantama, britanska Agencija za sigurnost zdravlja (UKHSA) navodi da je u tjednu 14. kolovoza podvarijanta BA.4.6 činila 3.3 posto svih pozitivnih testova u Velikoj Britaniji. Do danas se ona proširila na čak 9 posto sekvenciranih uzoraka, piše ScienceAlert.

Također, podaci američkog Centra za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC) pokazuju da ova podvarijanta sada čini preko 9 posto svih nedavnih slučajeva koronavirusa u SAD-u. Varijanta je također identificirana u nekoliko drugih zemalja diljem svijeta.

Što znamo o BA.4.6. i bismo li trebali biti zabrinuti?

BA4.6 je „potomak“ varijante BA.4 omikrona. Varijanta BA.4 je prvi put detektirana u siječnju ove godine u Južnoafričkoj republici, odakle se proširila po svijetu skupa s BA.5 varijantom.

Nije potpuno jasno kako se podvarijanta BA.4.6 pojavila, ali moguće je da se radi o takozvanoj rekombinantnoj varijanti. Rekombinacija se dogodi kada dvije različite varijante SARS-CoV-2 virusa zaraze istovremeno zaraze jednu osobu.

I dok je BA.4.6 slična varijanti BA.4 na mnogo načina, ona ipak nosi mutaciju na šiljastom proteinu na površini virusa, koja mu omogućava da uđe u ljudske stanice.

Ta mutacija, R346T, viđena je u nekim drugim varijantama i povezuje se s izbjegavanjem imunološkog odgovora, što znači da je virusima s tom mutacijom lakše izbjeći antitijela stvorena cijepljenjem ili ranijom zarazom.

Težina, zaraznost i izbjegavanje imunološkog odgovora

Srećom, zaraze omikron varijantama općenito rezultiraju manje ozbiljnom bolešću. Omikron varijanta manje je smrtna u odnosu na ranije varijante koronavirusa. Možemo očekivati da će isto vrijediti i za BA.4.6. Zasad nema izvješća da bi ova varijanta izazivala ozbiljne simptome.

Ipak, jednako tako znamo da su podvarijante omikrona zaraznije od ranijih. BA.4.6, čini se, još je uspješnija u izbjegavanju imunološkog sustava od BA.5, trenutno dominantne varijante. Iako su ove informacije temeljene na studijama koje tek trebaju proći stručne recenzije, ostali podaci potvrđuju tu teoriju.

Prema informacijama UKHSA, rane procjene daju naslutiti da se BA.4.6 širi brže u ranoj fazi zaraze u odnosu na BA.5 varijantu.

Ta brzina je ipak uvjerljivo manja od one koju BA.5 varijanta ima u odnosu na BA.2 varijantu.

Sveučilište u Oxfordu navodi da oni koji su primili tri doze originalnog Pfizerovog cjepiva stvaraju manje antitijela kao odgovor na BA.4.6 varijantu u odnosu na BA.4 ili BA.5, što je zabrinjavajuće jer daje naslutiti da bi cjepiva protiv Covida mogla biti manje efikasna u borbi protiv BA.4.6.

Sposobnost ove podvarijante da izbjegne imunološki odgovor mogla bi se ipak nešto umanjiti novim bivalentnim booster cjepivima koja napadaju konkretno omikron podvarijante, uz originalnu verziju SARS-Cov-2 virusa. S vremenom će to postati jasnije.

Istovremeno, jedna studija koja čeka na stručnu recenziju pokazala je da BA.4.6 izbjegava zaštitu dobivenu Evusheldom, terapijom antitijelima stvorenom da zaštiti one koji su imunokompromitirani i ne reagiraju dobro na cjepiva.

Cijepljenje je ključno

Pojava BA.4.6 podvarijante, kao i drugih podvarijanti koronavirusa, zabrinjavajuća je. Ona pokazuje da je virus još uvijek definitivno prisutan u populaciji, kao i da mutira kako bi pronašao nove načine izbjegavanja našeg imunološkog odgovora stvorenog cijepljenjem i ranijom zarazom.

Znamo da oni koji su već preboljeli covid, mogu ponovno biti zaraženi. To je pogotovo istina kad govorimo o zarazi omikronom. U nekim slučajevima, naknadne zaraze mogu biti mnogo ozbiljnije od one prve.

Ipak, cijepljenje nudi vrlo dobru zaštitu od razvoja ozbiljne bolesti i još uvijek je cjepivo najbolje oružje koje imamo protiv koronavirusa. Dobra vijest je da su nedavno odobrena nova bivalentna cjepiva. Stvaranje polivalentnih cjepiva protiv koronavirusa moglo bi nuditi još dugotrajniju zaštitu.

Nedavna studija na miševima pokazala je da polivalentna cjepiva, dana kroz nos, stvaraju snažan imunološki odgovor na originalnu verziju virusa, kao i na dvije zabrinjavajuće podvarijante.

Važno je pomno promatrati nove podvarijante kao što je BA.4.6 jer bi one mogle dovesti do novog vala pandemije covida. Važno je ostati oprezan i slijediti sve mjere za zaštitu javnog zdravlja da bi se tako spriječilo širenje ovog još uvijek vrlo zaraznog virusa.

 
Nastavi čitati
Oglasi
Oglasi

U trendu